FLORDOFEN SOLUȚIE INJECTABILĂ BOVINE ȘI PORCI 300MG/ML 100ML
Flordofen 300 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine și porci.
COMPOZIȚIE:
Substanță activă:
Florfenicol ...... 300 mg
Excipienți:
N-metil pirolidonă ...... 250 mg
Propilenglicol
Macrogol 300
Soluție limpede, ușor gălbuie.
INDICAȚII:
Bovine:
Tratamentul și metafilaxia infecțiilor tractului respirator la bovine, cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni, susceptibile la florfenicol.
Trebuie să se stabilească prezența bolii în turmă înainte de metafilaxie.
Porci:
Tratamentul focarelor acute de boală respiratorie cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează pentru tauri și vieri adulți de reproducție.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
REACŢII ADVERSE:
Bovine:
- Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): șoc anafilactic. Frecvența nedeterminată (nu poate fi estimat din datele disponibile): scădere a consumului de furaj, fecale moi1; inflamarea locului de injecție2.
1Recuperare rapidă și completă la încetarea tratamentului.
2După administrarea produsului pe cale intramusculară și subcutanată, persistă 14 zile.
- Foarte frecvente (>1 animal / 10 animate tratate): diaree, tulburare anală și rectală (eritem/edem perianal și rectal)1, pirexie23, depresie34, dispnee34. Frecvență nedeterminată (nu poate fi estimat din datele disponibile): umflatură la locul de injectare5, leziunea locului de injecție6.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine și porci.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Bovine: utilizare intramusculară sau subcutanată.
Porci: utilizare intramusculară.
Bovine:
Tratament:
Calea de administrare intramusculară: 20 mg florfenicol/kg greutate corporală (1 ml produs medicinal veterinar/15 kg) administrat de două ori, la intervale de 48 de ore utilizând un ac de calibru 16.
Calea de administrare subcutanată: 40 mg florfenicol/kg greutate corporală (2 ml produs medicinal veterinar/15 kg) administrat numai o dată utilizând un ac de calibru 16.
Metafilaxie:
Calea de administrare subcutanată: 40 mg florfenicol/kg de greutate corporală (2 ml produs medicinal veterinar/15 kg) administrat numai o dată utilizând un ac de calibru 16.
Porci:
15 mg florfenicol/kg greutate corporală (1 ml produs medicinal veterinar/20 kg) administrat prin injecție intramusculară de două ori, la intervale de 48 de ore utilizând un ac de calibru 16.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Volumul dozei administrate într-un singur loc de injectare nu trebuie să depășească 10 ml pentru ambele căi de administrare (intramusculară și subcutanată) la bovine și 3 ml la porci. Injecția trebuie administrată doar în zona gâtului la ambele specii țintă. Pentru a asigura doza corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală. Se recomandă ca tratamentul animalelor să se efectueze în stadiile incipiente ale bolii și să se evalueze răspunsul la tratament în 48 de ore după cea de-a doua injecție. Dacă semnele clinice ale bolii respiratorii persistă 48 de ore de la administrarea ultimei injecții sau dacă apare o recidivă, tratamentul trebuie schimbat, utilizând o altă formulă sau un alt antibiotic și continuat până când semnele clinice dispar. Curățați septul flaconului cu un tampon înainte de extragerea fiecărei doze. Utilizați un ac și o seringă sterilă și uscată. Nu înțepați dopul de cauciuc al flaconului mai mult de 25 de ori.
PERIOADE DE AŞTEPTARE:
Bovine:
Carne și organe: intramuscular (la 20 mg/kg greutate corporală, de două ori) 30 zile.
subcutanat (la 40 mg/kg greutate corporală, o dată) 44 zile.
Lapte: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman, iriclusiv în perioada de repaus mamar.
Porci:
Carne și organe: 18 zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A se păstra la temperaturi sub 250C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra flaconul în ambalajul secundar de carton pentru a se proteja de lumină.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Acest produs medicinal veterinar nu conține conservant antimicrobian.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Nu se administrează la purcei care cântăresc mai puțin de 2 kg. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) cu privire la susceptibilitatea bacteriilor țintă. Trebuie să se țină seama de politicile antimicrobiene oficiale naționale și regionale când se utilizează produsul medicinal veterinar. Utilizarea produsului medicinal veterinar care se abate de la instrucțiunile fumizate în prospect poate spori prevalența bacteriilor rezistente la florfenicol și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antimicrobiene datorită potențialului de rezistență încrucișată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol, propilenglicol sau politilenglicol trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Aveți grijă să evitați auto-injectarea accidentală. În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. A se evita contactul produsului medicinal veterinar cu pielea sau ochii. În caz de contact cu ochii clătiți imediat cu apă din abundență. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Femeile aflate la vârsta fertilă, femeile gravide sau care ar putea fi gravide trebuie să utilizeze medicamentul de uz veterinar cu atenție deosebită pentru a evita autoinjectarea accidentală.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie și de ouat:
Studiile de laborator efectuate pe animale de laborator nu au demonstrat efecte embrio- sau fetotoxice potențiale. Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la bovine și porci în timpul gestației, lactației, sau la animale destinate reproducției. Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Fertilitate:
Nu se utilizează la tauri și vieri adulți de reproducție.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi) după caz:
La porci, după administrarea unei doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată sau mai mult, s-a observat o reducere a consumului de furaj, a consumului de apă și a greutății corporale. După administrarea unei doze de 5 ori mai mari decât doza recomandată sau mai mult, s-a observat de asemenea vomă.
Incompatibilităţi:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de retumare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Produsul medicinal veterinar nu trebuie să intre în cursurile de apă, deoarece florfenicolul poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.
DIMENSIUNE:
flacon x 100 ml