DENUMIREA PRODUSULUI
EURICAN DAPPi L MULTI
Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Eurican DAPPi Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
O doză de liofilizat conține:
Minimum Maximum
Virusul bolii Carre, tulpina BA5 104,0 DICC50* 106,0 DICC50*
Adenovirusul canin de tip 2, tulpina DK13 102,5 DICC50* 106,3 DICC50*
Parvovirusul canin de tip 2, tulpina CAG2 104,9 DICC50* 107,1 DICC50*
Virusul Parainfluentei de tip 2, tulpina 104,7 DICC50* 107,1 DICC50*
CGF 2004/75 (*DICC50: doză infectantă 50% pe culturi celulare)
O doză (1 ml) de suspensie conține:
Leptospira interrogans inactivat serogrup si serotip Canicola tulpina16070.......Activitate conforma Farmacopeei Europene monografia 447*
Leptospira interrogans inactivat serogrup si serotip Icterohaemorrhagiae tulpina 16069.............Activitate conforma Farmacopeei Europene monografia 447*
Leptospira interrogans inactivat serogrup si serotip Grippotyphosa tulpina Grippo Mal 1540 .............Activitate conforma Farmacopeei Europene monografia 447*
*> = 80 % protectie la hamsteri.
Liofilizat de culoare bej-galben deschis si suspensie opalescenta si omogena.
INDICAȚIE (INDICAȚII)
Imunizarea activă a câinilor, în vederea:
- prevenirii mortalității și a semnelor clinice cauzate de virusul bolii Carre (CDV);
- prevenirii mortalității și a semnelor clinice cauzate de virusul hepatitei infecțioase canine (CAV);
- reducerii excreției virale pe durata bolii respiratorii cauzată de adenovirusul canin de tip 2 (CAV-2);
- prevenirii mortalității, semnelor clinice și a excreției virale cauzate de parvovirusul canin (CPV)*;
- reducerii excreției virale cauzată de virusul parainfluenței canine de tip 2 (CpiV).
- prevenirii mortalității, semnelor clinice, a infecției, excreției bacteriene, colonizarii renale și leziunilor renale cauzate de Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae.
- prevenirii mortalității** și a semnelor clinice, reducerea infecției, excreției bacteriene, colonizarii renale și leziunilor renale cauzate de Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola.
- prevenirii mortalității** și a semnelor clinice, reducerea infecției, excreției bacteriene, colonizarii renale și leziunilor renale cauzate de Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Instalarea imunității: 2 săptămâni pentru toate tulpinile.
Durata imunității: cel puțin un an după cea de a doua injecție a primei vaccinări, pentru toate tulpinile.
Datele disponibile obținute la testele serologice și prin infecție de control, demonstrează că protecția împotriva virusului bolii Carre, al adenovirusului și parvovirusului* durează cel puțin 2 ani după prima revaccinare anuală.
Orice decizie cu privire la adaptarea programului de vaccinare al acestui produs medicinal veterinar trebuie făcută de la caz la caz, luând în considerare istoricul de vaccinare al câinelui și contextul epidemiologic.
*S-a demonstrat protecția împotriva parvovirozei canine de tip 2a, 2b, și 2c fie prin infecție de control (tip 2b) și serologic (tip 2a și 2c).
**Pe durata infectiei de control pentru demonstrarea duratei imunitatii pentru Leptospira Canicola și Grippothyphosa nu s-a inregistrat nicio mortalitate.
CONTRAINDICAȚII
Nu există.
REACȚII ADVERSE
Imediat după injecție, se poate observa frecvent o ușoară inflamație la locul injectării (< = 2cm), care se retrage de obicei în 1 - 6 zile. Aceasta poate, uneori, să fie însoțită de prurit ușor, căldură și durere la locul injectării. De asemenea, mai pot fi observate letargie temporară și vomă. Se pot observa reacții mai puțin frecvente precum anorexia, polidipsia, hipertermia, diareea, tremur muscular si slăbiciune musculară și leziuni cutanate la locul injectării.
Ca la orice alt vaccin, pot apărea reacții de hipersensibilitate. Acestea sunt rare și necesită tratament simptomatic adecvat.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ
Câini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
După reconstituire, se injectează subcutanat 1 doză de 1 ml conform cu următorul program:
Prima vaccinare: Două injecții la un interval de 4 săptămâni, începând cu vârsta de 7 săptămâni.
În cazurile în care medicul veterinar presupune existența unui nivel ridicat de anticorpi maternali și vaccinarea primară se încheie înaintea vârstei de 16 săptămâni, se recomandă o a treia injecție cu un vaccin Merial împotriva bolii Carre, Adenovirozei și Parvovirozei începând cu vârsta de 16 săptămâni, la cel puțin 3 săptămâni după a doua injecție.
Revaccinarea: Se administrează o doză la 12 luni după vaccinarea primară. Câinii trebuie revaccinați cu o singură doză de rapel, anual.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se reconstituie aseptic liofilizatul cu suspensia pentru injectie. Se agitii. bine inainte de utilizare. După reconstituire, întreg conținutul flaconului trebuie administrat ca o singură doză.
Vaccinul reconstituit va fi o suspensie opalescentă de culoare galben portocaliu.
TIMP DE AȘTEPTARE
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se depozita și transporta la 2°C- 8 °C.
A nu se congela.
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după „EXP”.
Perioada de valabilitate după reconstituire, conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
A se vaccina numai animalele sănătoase.
A se aplica procedurile aseptice uzuale.
După vaccinare, tulpinile vaccinale vii CAV-2 și CPV pot fi transmise temporar de animalele vaccinate fără consecințe nedorite la animalele cu care intră în contact.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
In cazul unei injectări/auto-injectări accidentale cu acest produs, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul si eticheta produsului, chiar daca a fost injectata o cantitate redusa de produs.
Gestație: Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu mixat cu vaccinul Merial împotriva rabiei la caini, incepand cu vârsta de 12 săptămâni.
In acest caz, eficacitatea impotriva Leptospira Icterohaemorrhagiae a fost demonstrata numai pentru reducerea leziunilor renale excretiei bacteriene iar eficacitatea impotriva Leptospira Grippotyphosa a fost demonstrata numai pentru reducerea colonizarii renale, leziunilor renale si excretiei bacteriene.
Nu exista informatii disponibile referitoare la siguranta si eficacitate in urma utilizarii simultane a acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar cu exceptia celui mai sus mentionat. Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Supradozare:
Nu au fost observate efecte secundare cu excepția celor menționate la secțiunea “Reacții adverse”, după administrarea unei supradoze a de 10 ori doza de liofilizat si de 2 ori doza de suspensie.
Incompatibilități:
A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu exceptia suspensiei destinata utilizarii cu acest produs.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
ALTE INFORMAȚII
Cutie de plastic cu 10 flacoane (sticlă) cu liofilizat (1 doză) și 10 flacoane cu suspensie (1 ml).
Cutie de plastic cu 25 de flacoane (sticlă) cu liofilizat (1 doză) și 25 de flacoane cu suspensie (1 ml).
Cutie de plastic cu 50 de flacoane (sticlă) cu liofilizat (1 doză) și 50 de flacoane cu suspensie (1 ml).
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.