EPRINOVET ANTIPARAZITAR EXTERN POUR-ON BOVINE 2.5L
EPRINOVET 5 mg/ml soluție pour-on pentru bovine de carne și lapte.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Eprinomectină ...... 5 mg
Excipienți:
Butilhidroxitoluen (E-321) ...... 0.1 mg
Amestec racemic de α-tocoferol (E-307) ...... 0.01-0.04 mg
Soluție pour-on.
Soluție limpede, ușor gălbuie.
INDICAȚII:
Tratamentul infestațiilor cu următorii paraziți sensibili la eprinomectină:
Viermi rotunzi gastrointestinali (forme adulte și stadiul larvar L4): Ostertagia ostertagi (inclusiv inhibarea stadiului larvar L4), Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata (doar forme adulte), Ostertagia spp., Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus co/ubriformis *, Trichostrongylus spp., Cooperia spp. (inclusiv inhibarea stadiului larvar L4), Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia pectinata, Cooperia surnabada, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum radiatum, Oesophagostomum spp. (doar forme adulte), Trichuris spp. (doar forme adulte).
* Rar la bovine.
Viermi pulmonari: Dictyocaulus viviparus (forme adulte și stadiul larvar L4).
Larve de insecte (stadii parazitare): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum.
Păduchi: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.
Păduchi hematofagi: Bovicola bovis.
Acarienii râilor: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis.
Muște: Haematobia irritans.
Eficacitate prelungită până la 7 zile de la aplicare.
Produsul protejează împotriva infestărilor cu Ostertagia sp., Oesophagostomum radiatum și Dictyocaulus viviparus timp de 28 de zile după tratament, infestări cu Cooperia sp. și Trichostrongylus sp. timp de 21 de zile după tratament și infestări cu Haemonchus placei și Nematodirus helvetianus timp de 14 zile după tratament. Durata persistenței eficacității poate varia față de Cooperia sp. și H. placei la 14 zile după tratament în special la animale tinere și slabe la momentul tratamentului.
CONTRAINDICAȚII:
A nu se utiliza la alte specii de animale.
A nu se utiliza la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
REACŢII ADVERSE:
În cazuri foarte rare, au fost observate reacții trecătoare la lins, tremor cutanat la locul de administrare, reacții locale minore precum descuamarea și pielea solzoasă la locul de administrare.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse);
- frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate);
- mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale tratate);
- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate);
- foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
SPECII ȚINTĂ:
Bovine (bovine de carne și lapte).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare pour-on. Doar pentru administrare unică.
Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil și se va verifica precizia dispozitivului de dozare. Toate animalele din același efectiv vor fi tratate simultan. A se administra local o doză unică de 500 µg de eprinomectină per kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml la 10 kg greutate corporală. Se aplică soluția pour-on de-a lungul liniei spatelui, sub forma unei linii înguste, de la greabăn până la baza cozii. Dacă animalele vor fi tratate colectiv mai degrabă decât individual, ele vor fi grupate în funcție de greutatea corporală și dozate în consecință, pentru a evita subdozarea și supradozarea. Pentru tratamentul unui efectiv de animale de aceeași vârstă sau de vârstă similară, dozarea trebuie făcută în funcție de cel mai greu animal din acest efectiv.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Modul de administrare:
Prezentarea la 1 L:
Utilizarea acestui format (1 L) este limitată la animale de cel puțin 100 kg. Flaconul este prevăzut cu un sistem integrat de dozare și are două deschideri. O deschidere este conectată la corpul flaconului, iar cealaltă la camera de distribuire (sistemul de dozare). Deșurubați capacul sigiliului și îndepărtați sigiliul camerei de distribuire (sistem de dozare integrat care permite doze de la 10 la 50 ml în trepte de 10 ml). Strângeți flaconul pentru a umple camera de distribuire cu volumul necesar de produs. În cazul în care dozele nu sunt multipli de 10 ml, trebuie utilizată doza superioară pentru a evita dezvoltarea rezistenței la medicamente antihelmintice.
Prezentarea la 2,5 și 5 L:
A se utiliza cu un sistem de dozare adecvat, precum un pistol dozator și capac cu ventil de racord. Deșurubați capacul din polipropilenă (PP). Îndepărtați sigiliul de protecție al flaconului. Înfiletați un capac cu ventil de racord la flacon și asigurați-vă că este strâns. Conectați cealaltă parte a capacului cu ventil de racord la furtunul pistolului dozator. Urmați instrucțiunile producătorului pistolului dozator pentru reglarea dozei și utilizarea,respectiv întreținerea corespunzătoare a pistolului dozator și a capacului cu ventil de racord. După utilizare, capacul cu ventil de racord trebuie îndepărtat și înlocuit cu capacul simplu din PP.
PERIOADE DE AŞTEPTARE:
Carne şi organe: 15 zile.
Lapte: zero ore.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
Flacon 1 L: a se păstra flaconul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.
Flacon 2.5 L şi 5 L: acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Se vor evita practici care pot crește riscul dezvoltării rezistenței față de medicamentele antihelmintice, care includ:
- Utilizarea prea frecventă și folosirea repetată a unor antihelmintice din aceeași clasă, o perioadă lungă de timp.
- Subdozarea, care poate fi cauzată de subestimarea greutății corporale, de administrarea necorespunzătoare a produsului sau de necalibrarea dispozitivelor de dozare (dacă este cazul).
Cazurile clinice suspecte de rezistență la antihelmintice trebuie investigate în continuare prin metode adecvate (de exemplu testul de reducere a numărului de ouă din fecale). Dacă rezultatele testelor indică clar instalarea rezistentei față de un anumit antihelmintic, se va utiliza un alt antihelmintic din altă clasă farmacologică și care are un mod diferit de acțiune. Până în prezent nu au fost raportate cazuri de rezistență la eprinomectină (o lactonă macrociclică) la bovine și ovine dar au fost raportate cazuri de rezistență la caprine în UE. A fost raportată în UE rezistența la alte lactone macrociclice pentru populații de nematozi la rumegătoare, ceea ce poate fi asociat cu rezistența secundară la eprinomectină. De aceea, utilizarea produsului se va face pe baza informațiilor epidemiologice locale (regionale, ferme) privind sensibilitatea nematodelor și a recomandărilor asupra posibilităților de limitare a apariției rezistenței la antihelmintice. Selectarea genelor rezistente care duc la dezvoltarea rezistenței poate conduce în cele din urmă la o terapie antihelmintică ineficientă. În cazul în care există riscul de reinfestare, trebuie solicitat sfatul medicului veterinar cu privire la necesitatea și frecvența administrării repetate. Pentru cele mai bune rezultate, produsul ar trebui să facă parte dintr-un program de control atât al paraziților interni cât și al celor externi ai bovinelor pe baza epidemiologiei acestor paraziți. S-a dovedit că ploile înainte sau după aplicarea produsului nu au nici un impact asupra eficacității produsului. Nu este cunoscut impactul condițiilor meteorologice extreme asupra eficacității (persistenței) pe termen lung a produsului medicinal veterinar. Pentru a limita transferul încrucișat al eprinomectinei, animalele tratate pot fi separate de animalele netratate. Nerespectarea acestei recomandări poate conduce la încălcarea normelor privind reziduurile pentru animalele netratate.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Doar pentru uz extern.
Aplicarea produsului medicinal veterinar pe zonele de piele acoperite cu noroi sau bălegar poate afecta eficacitatea. Produsul medicinal veterinar va fi aplicat doar pe zonele de piele sănătoasă. Moartea larvelor de insecte în esofag sau coloana vertebrală poate conduce la apariția reacțiilor adverse. Pentru evitarea reacțiilor adverse provocate de moartea larvelor de Hypoderma în esofag sau coloana vertebrală, se recomandă administrarea produsului la sfârșitul perioadei de activitate a muștelor și înainte ca larvele să ajungă la locurile de migrare. Avermectinele pot fi slab tolerate de alte specii. Au fost semnalate cazuri de intoleranță la câini, în special la Collie, Bobtail și la rase înrudite și/sau rase încrucișate. Acest lucru este valabil și pentru broaștele țestoase.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului. Spălați mâinile după fiecare aplicare. Acest produs poate fi iritant pentru piele și ochi. A se evita contactul cu ochii și pielea. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul. Pe durata aplicării produsului, operatorii vor purta mănuși din cauciuc, cizme și echipament de protecție impermeabil. În cazul în care echipamentul se contaminează, se îndepărtează cât mai curând posibil și se spală înainte de reutilizare. În caz de contact accidental cu pielea, se va spăla imediat zona afectată cu săpun și apă. În caz de expunere accidentală a ochilor, se vor clăti imediat ochii cu apă curată din abundență. În cazul în care iritația persistă, solicitați sfatul medicului. A nu se ingera. În caz de ingestie accidentală, clătiți bine gura cu apă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Alte precauții:
Eprinomectina este foarte toxică pentru organismele acvatice, este persistentă în sol și se poate acumula în sedimente. Fecalele care conţin eprinomectină excretate pe pășune de animalele tratate pot reduce temporar abundența insectelor de bălegar. După tratamentul bovinelor cu produsul, pot fi excretate niveluri de eprinomectină cu potențial toxic pentru speciile de insecte de bălegar pe o durată mai mare de 4 săptămâni și pot determina pe acea durată scăderea abundenței muștelor de bălegar. În cazul tratamentelor repetate cu eprinomectină (ca și în cazul produselor din aceeași clasă antihelmintică), este recomandabil să nu tratați animale de fiecare dată pe aceeași pășune pentru a permite refacerea populației de insecte de bălegar. Eprinomectina este un produs inerent toxic pentru organismele acvatice. A se utiliza produsul numai în conformitate cu instrucțiunile de pe etichetă. Pe baza profilului de excreție a eprinomectinei atunci când este administrată sub formă farmaceutică pour on, animalele tratate nu trebuie să aibă acces la cursuri de apă în primele 7 zile după tratament.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz:
Animalele tratate cu de 10 ori doza terapeutică au prezentat midriază tranzitorie. Nu există niciun antidot. În cazurile de supradozare, se recomandă tratament simptomatic.
Incompatibilități majore:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale. A nu se contamina cursurile de apă cu produsul. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
Flacon x 2,5 litri.