ENROFLOX 5% ANTIINFECTIOS INJECTABIL 100ML

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Reglementările oficiale și locale referitoare la substanțele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat. Fluoroqinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiții clinice răspund puțin sau care vor răspunde puțin la alte clase de substanțe antimicrobiene. Când este posibil, fluoroqinolonele trebuie să fie utilizate numai pe baza testelor de sensibilitate. Utilizarea produsului în neconcordanță cu instrucțiunile din SPC poate duce la creșterea rezistenței bacteriilor la fluoroqinolone și poate induce scăderea eficienței tratamentului cu alte qinolone, determinată de posibila rezistență încrucișată. Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la vițeii tratați oral cu 30 mg enrofloxacină/kg greutate corporală timp de 14 zile. Utilizarea enrofloxacinei la miei în creștere, la doza recomandată, timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular care nu sunt asociate la semne clinice.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Acest produs este o soluție alcalină. În cazul contactului accidental cu pielea sau cu ochii, clătiți din abundență cu apă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului medicinal veterinar. Preveniți accidentele de tipul auto-injectării. Dacă acestea apar, consultați de urgență medicul. Evitați contactul direct cu pielea datorită sensibilității, dermatitelor de contact și posibilelor reacții alergice. Purtați mănuși de protecție. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluro) qinolone trebuie să evite contactul cu acest produs.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Nu este cazul.
Gestație și lactație:
Enrofloxacina poate fi utilizată în timpul gestației și lactației.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Se recomandă precauție în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacțiile adverse. Scăderea clearance-ului acestor substanțe ca urmare a administrării concomitente a flunixinului și enrofloxaciniei, indică faptul că aceste substanțe interacționează în timpul fazei de eliminare. Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină și flunixin a crescut AUC și timpul de înjumătățire plasmatică a flunixinului, de asemenea a crescut timpul de înjumătățire și a redus Cmax a enrofloxacinei. Nu combinați cu alte antibiotice ca tetracicline, macrolide sau cloramfenicol deoarece pot produce efect antagonic. 
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:
Nu este cazul.
Incompatibilități majore:
În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu se va amesteca cu alte produse medicinale veterinare.

REACȚII ADVERSE:
Bovine (viței), oi, capre, porci și câini:
Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată, Reacții locale la locul de injectare din datele disponibile): în perioada de creștere rapidă, enrofloxacina poate afecta dezvoltarea cartilajelor articulare.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Viței: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 3-5 zile.
Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinată de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile. Produsul poate fi administrat prin injecție intravenoasă lentă sau subcutanat. Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Oi și capre: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/10 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare subcutanată, timp de 3 zile. Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 6 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Porci: 2.5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 0.5 ml produs/10 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare musculară, timp de 3 zile. Infecții ale tractului digestiv sau sipticemie determinate de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/10 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 3 zile. La porci, injectarea trebuie efectuată în musculatura gâtului, la baza urechii. Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară.
Câini: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml produs/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, prin injectare subcutanată, până la 5 zile. Tratamentul poate fi inițiat cu produs injectabil și întreținut cu enrofloxacina comprimate. Durata tratamentului trebuie să se bazeze pe durata tratamentului aprobat pentru indicația corespunzătoare, pe informațiile despre produsul sub formă de comprimate. Dacă în primele 2-3 zile nu se observă îmbunătățiri clinice, trebuie luate măsuri suplimentare, ca repetarea antibiogramelor sau schimbarea terapiei antimicrobiene.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Doza aplicată într-un singur loc de injectare nu va depăși 10 ml la viței, 5 ml la oi și capre și 2.5 ml la miei și iezi. Injecțiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare. Enrofloxacina se administrează în locurile obișnuite de administrare, de exemplu la porc în musculatura zonei posterioare a urechii. Nu depășiți dozele recomandate. Pentru a asigura o doză corectă, greutatea corporală (gc) trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea.

PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Viței:
După injectarea intravenoasă: carne și organe: 5 zile.
După injectarea subcutanată: carne și organe: 12 zile.
Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Oi:
Carne și organe: 4 zile. Lapte: 3 zile.
Capre:
Carne și organe: 6 zile. Lapte: 4 zile.
Porci:
Carne și organe: 13 zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperatura mai mare de 25⁰C. A nu se refrigera sau congela. A se păstra în ambalajul original. A se păstra în loc uscat. A se proteja de lumina directă. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe eticheta. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Animalele tratate vor fi menținute în adăposturi pe toată durata tratamentului, iar dejecțiile de la acestea se vor colecta și NU se vor folosi la fertilizarea solului.

DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.