DOXYCARE 200MG TRATAMENT BOLI RESPIRATORII CÂINI ȘI PISICI (BLISTERx10TB)
Doxycare 200 mg, comprimate pentru câini și pisici.
COMPOZIȚIE:
Fiecare comprimat conține:
Substanță activă:
Doxiciclină 200 mg (echivalent cu doxiciclină hiclat 239.40 mg)
Comprimat rotund și convex, de culoare gălbuie, cu o linie de rupere în formă de cruce pe o parte.
Comprimatele pot fi împărțite în 2 sau 4 părți egale.
SPECII ȚINTĂ:
Câini și pisici.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Câini: pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator, incluzând rinita, amigdalita și bronhopneumonia cauzate de Bordetella bronchiseptica și Pasteurella spp. susceptibile la doxiciclină; pentru tratamentul ehrlichiozei canine (o boală transmisă de căpușe), cauzată de Ehrlichia canis.
Pisici: pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator, incluzând rinita, amigdalita și bronhopneumonia cauzate de Bordetella bronchiseptica și Pasteurella spp. susceptibile la doxiciclină.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează la animale cu insuficiență renală sau hepatică. Nu se utilizează la animale cu boli asociate cu voma sau disfagie (dificultate de înghițire). Nu se utilizează la animale cu fotosensibilitate cunoscută. Nu se utilizează la căței și pisicuțe înainte de finalizarea formării smalțului dinților.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Infecția cu Ehrlichia canis: tratamentul trebuie inițiat la apariția semnelor clinice. Eradicarea completă a agentului patogen nu se realizează întotdeauna, dar tratamentul timp de 28 zile duce, în general, la o rezolvare a semnelor clinice și la o reducere a încărcăturii bacteriene. O durată mai lungă a tratamentului, bazată pe o evaluare beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil, poate fi necesară în special în ehrlichioza severă sau cronică. Toți pacienții tratați trebuie monitorizați în mod regulat, chiar și după vindecarea clinică.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Comprimatele trebuie administrate cu hrană pentru a evita voma și pentru a reduce probabilitatea iritației esofagiene. Produsul trebuie administrat cu prudență la animalele tinere, deoarece tetraciclinele ca și clasă pot provoca decolorarea permanentă a dinților, atunci când sunt administrate în timpul dezvoltării dentare. Cu toate acestea, literatura umană indică faptul că doxiciclina este mai puțin probabil decât alte tetracicline să provoace aceste anomalii, datorită capacității sale reduse de a chelata calciul. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe identificarea și testarea susceptibilității agenților patogeni țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice și pe cunoașterea susceptibilității agenților patogeni țintă la nivel local/regional. Utilizarea produsului medicinal veterinar care se abate de la instrucțiunile date în prospect poate crește prevalența bacteriilor rezistente la doxiciclină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte tetracicline, datorită potențialului de rezistență încrucișată. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să fie în conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la doxiciclină sau alte tetracicline trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar și trebuie purtat echipament individual de protecție constând din mănuși atunci când manipulează produsul medicinal veterinar. În caz de iritație a pielii, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta. Ingerarea accidentală, în special de către copii, poate provoca reacții adverse, cum ar fi emeza. Pentru a evita ingerarea accidentală, blisterele trebuie introduse înapoi în ambalajul secundar și păstrate într-un loc sigur. În caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta.
Gestație:
Studiile de laborator la șobolani și iepuri nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau embriotoxice (malformații sau deformări) ale doxiciclinei. Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestației, deci utilizarea nu este recomandată în timpul gestației. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:
Doxiciclina nu trebuie utilizată concomitent cu alte antibiotice, în special cu medicamente bactericide, cum ar fi lactamicele (de exemplu penicilina, ampicilina). Poate apărea rezistență încrucișată cu tetracicline. Timpul de înjumătățire al doxiciclinei este redus prin administrarea concomitentă de barbiturice (unele tipuri de sedative sau tranchilizante), fenitoina și carbamazepina (două tipuri de medicamente anti-epileptice). Pot fi necesare ajustări ale dozei la subiecții aflați sub tratament anticoagulant (medicamente care subțiază sângele), deoarece tetraciclinele scad activitatea plasmatică a protrombinei. Trebuie evitată administrarea simultană de absorbante orale, antiacide (protectoare pentru stomac) și preparate care includ cationi multivalenți, deoarece ele reduc disponibilitatea doxiciclinei.
Supradozare:
Voma poate apărea la câini cu doza de 5 ori mai mare decât cea recomandată. Au fost raportate niveluri crescute de ALT, GGT, ALP și bilirubină totală, la câini, în caz de supradozare de 5 ori doza recomandată.
EVENIMENTE ADVERSE:
Câini și pisici:
|
Frecvență nedeterminată
(nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
|
Fotosensibilitate, fotodermatită1
Decolorare dentară2
|
|
Foarte rare (<1 animal/10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
Afecțiuni gastrointestinale (ex. voma, nausea, hipersalivație, iritația esofagului, diaree) |
1poate apărea în urma terapiei cu tetraciclină, după expunerea la lumina intensă a soarelui sau la lumina ultravioletă (a se vedea, de asemenea, secțiunea ,,contraindicații").
2utilizarea tetraciclinei în timpul perioadei de dezvoltare a dinților.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continua a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Utilizare orală.
Doza este de 10 mg doxiciclină pe kilogram greutate corporală pe zi. Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita supradozarea sau subdozarea. Pentru a ajusta dozarea, comprimatele pot fi împărțite în 2 sau 4 părți egale. Puneți comprimatul pe o suprafață plană, cu partea marcată în sus și partea convexă (rotunjită) îndreptată spre suprafață. Doza poate fi împărțită în două administrări zilnice. Durata tratamentului poate fi adaptată în funcție de răspunsul clinic, după evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar.
| Boala |
Regim de dozare |
Durata de tratament |
| Infecția tractului respirator |
10 mg/kg pe zi |
5-10 zile |
| Ehrlichioza canină |
10 mg/kg pe zi |
28 zile |
Jumătăți: apăsați cu degetele mari sau alte degete de ambele părți ale comprimatului.
Sferturi: apăsați cu degetul mare sau alt deget în mijlocul comprimatului.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita supradozarea sau subdozarea. Pentru a ajusta dozarea, comprimatele pot fi împărțite în 2 sau 4 părți egale. Comprimatele trebuie administrate cu hrana pentru a evita voma.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Orice parte rămasă din comprimat trebuie dată la următoarea administrare. Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe cutia din carton și blister, după ”Exp.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Cutie cu 25 blistere (10 comprimate/blister).