DOXIDEM 50 ANTIINFECȚIOS PULBERE ORALĂ PĂSĂRI ȘI PORCI 1000G
DOXIDEM 50, 500 mg/g, pulbere pentru utilizare în apa de băut la porci și găini.
COMPOZIȚIE:
1 gram de produs conține:
Substanță activă:
Doxiciclină hiclat ...... 500 mg (echivalent cu 450.45 mg doxicilină)
INDICAȚII:
La porci:
- pentru tratamentul infecțiilor gastrointestinale și respiratorii produse de microorganisme sensibile la acțiunea substanței active din genurile: Escherichia coli, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopatiae, Listeria spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella spp., Haemophillus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp.
La găini:
- pentru tratamentul infecțiilor gastrointestinale și respiratorii produse de microorganisme sensibile la acțiunea substanței active din genurile: Escherichia coli, Corynebacterium spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella spp., Haemophillus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Borellia spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp. și Anaplasma.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipient.
REACȚII ADVERSE:
Rare (1 până la 10 animale/10 000 de animale tratate):
- aparat digestiv: anorexie, vomă, diaree, colici abdominale, pancreatită.
- dinți: pigmentații dentare, carii, hipoplazia smalțului dentar la tineret, nou născuți și sugari ai căror mame au primit doxiciclină în timpul gestației sau după fătare.
Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate:
- la animalele cu insuficiență renală severă pot să apară: anorexie, vomă, diaree, colici abdominale, defecare dureroasă.
SPECII ȚINTĂ:
Porci, găini (broileri, găini pentru reproducție, tineret înlocuire).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Se administrează în apa de băut, în următoarele doze:
La găini: 200-300 g Doxidem 50 la 1000 litri apă, timp de 5 zile consecutive.
La porci: 20-40 mg Doxidem 50/kg greutate corporală/zi (10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi), timp de 5 zile consecutive.
Ingestia de apă este dependentă de starea clinica a animalelor. De aceea, pentru a obține doza corectă, concentrația de doxiciclină în apa de băut va trebui ajustată.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Doza zilnică se adaugă în apa de băut, astfel încât toată cantitatea să fie consumată în 24 de ore. O nouă cantitate de apă medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată la fiecare 24 de ore.
Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
Nu se administrează în lapte și înlocuitori de lapte.
TIMP(I) DE AȘTEPTARE:
Porci (carne și organe): 10 zile.
Găini (carne și organe): 7 zile.
Nu este autorizată utilizarea la găinile ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 250C, ferit de umiditate și lumina solară directă.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare în apa de băut conform indicațiilor: 24 ore.
A nu se utiliza după data de expirare menționată pe etichetă.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informațiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor țintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la doxiciclină și poate duce la scăderea eficacității tratamentului cu alte tetracicline din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Pentru a obține eficiența tratamentelor, acestea trebuie combinate cu o măsuri adecvate de management (de ex. o bună igienă, ventilație corespunzătoare și evitarea supraaglomerărilor). Doxidem 50 se poate utiliza la animalele cu insuficiență renală. Totuși, în anumite situații, animalele prea bătrâne sau cu stare de întreținere precară pot dezvolta fenomene de intoleranță, ceea ce recomandă utilizarea cu prudență.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate măsurile de precauție recomandate. Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. În cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiți din abundență cu apă. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. După utilizarea produsului, spălați mâinile. În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN 149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevăzută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143).
Dacă apar semne clinice de tipul erupțiilor cutanate, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Edemul feței, buzelor sau ochilor sau respirația dificilă sunt semne și simptome mai severe și reprezintă urgențe medicale.
În studiile efectuate pe animalele de laborator cu Doxidem 50, administrat în dozele terapeutice, nu au fost observate efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, putându-se utiliza în siguranţă. Totuși, la scroafe, utilizarea în ultima parte a gestației poate determina la făt pigmentarea dinților și hipoplazia smalțului dentar. În afară de precipitarea unor substanțe, datorită pH-ului acid, doxiciclina degradează penicilina, eritromicina reducându-le stabilitatea. Riboflavina degradează doxiciclina chiar și atunci când se află în concentrații reduse cuprinse între 0.01% și 0.10%. Acidul citric grăbește ritmul de degradare al doxiciclinei. Bicarbonatul de sodiu administrat pe cale orală odată cu doxiciclina diminuează efectul acestuia prin inhibarea dizolvării în mediul stomacal. Acționând asupra florei intestinale saprofite diminuează indirect sinteza de vitamina K și mărește astfel indirect acțiunea substanțelor anticoagulante. Corticosteroizii asociați cu doxiciclina măresc riscul de apariție a candidozelor. Nu se recomandă asocierea cu substanțe diuretice: acid etacrinic, furosemid (risc de creștere a azotemiei). Barbituricele scad activitatea doxiciclinei (inducție enzimatică).
Efectul doxiciclinei este scăzut atunci când se asociază cu substanțe antiacide, săruri de magneziu, aluminiu, zinc, bismut, săruri de fier, lapte, carboximetilceluloză sodică, metilceluloză, alginat de sodiu, guma arabică, caolin, bentonită. Spre deosebire de celelalte tetracicline, sărurile de calciu interferează moderat cu doxiciclină. În caz de supradozare pot apare fenomene de intoleranță, mai ales digestivă, manifestate prin vomă, diaree, colici, tenesme etc. Se îndepărtează apa medicamentată și se instituie tratamentul simptomatic. La nevoie se recomandă efectuarea de spălături gastrice cu soluție de bicarbonat de sodiu.
Incompatibilitate farmacodinamică cu penicilinele, cefalosporinele, streptomicina, eritromicina, vitamina B complex, vitamina B2.
Incompatibilitate fizicochimică cu substanțele antiacide, produse lactate, cationi bivalenți (Mg, Fe, Al, Zn).
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Animalele tratate se vor menține în adăposturi pe toată perioada tratamentului iar dejecțiile de la acestea se vor colecta și nu se vor utiliza la fertilizarea solului. Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
Plic x 1 kg.