DORAFLOX 10% (ENROFLOXACINĂ) ANTIINFECȚIOS INJECTABIL 100ML
Doraflox 100mg/ml soluție injectabilă pentru bovine și porci.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Enrofloxacină ...... 100 mg
Excipienți:
Alcool benzilic ...... 7.8 mg
Edetat disodic ...... 10 mg
Soluție limpede ușor gălbuie.
INDICAȚII:
Bovine:
Tratamentul infecțiilor tractului respirator determinate de tulpini de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica și Mycoplasma spp susceptibile la enrofloxacină.
Tratamentul infecțiilor tractului digestiv determinate de tulpini de Escherichia coli susceptibile la enrofloxacină.
Tratamentul septicemiei determinate de tulpini de Escherichia coli susceptibile la enrofloxacină.
Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini de Mycoplasma bovis susceptibile la enrofloxacină, la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Tratamentul mamitelor acute severe determinate de tulpini de Escherichia coli susceptibile la enrofloxacină.
Porci:
Tratamentul infecțiilor tractului respirator determinate de tulpini de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. și Actinobacillus pleuropneumoniae susceptibile la enrofloxacină.
Tratamentul infecțiilor tractului urinar determinate de tulpini de Escherichia coli susceptibile la enrofloxacină.
Tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini de Escherichia coli și Klebsiella spp. susceptibile la enrofloxacină.
Tratamentul infecțiilor tractului digestiv determinate de tulpini de Escherichia coli susceptibile la enrofloxacină.
Tratamentul septicemiei determinate de tulpini de Escherichia coli susceptibile la enrofloxacină.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează pentru cai în creștere deoarece poate produce posibile afecțiuni ale cartilajului articular.
Nu se utilizează acest produs medicinal veterinar în scop profilactic.
Nu se utilizează în cazul în care se știe că există rezistență încrucișată la (fluoro)chinolone.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
REACȚII ADVERSE:
Bovine:
Frecvența nedeterminată (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacție la locul injectării, tulburări gastrointestinale.
Porci:
Frecvența nedeterminată (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacție la locul injectării.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine și porci.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Injecțiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
Bovine: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde cu 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 3-5 zile.
Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini de Mycoplasma bovis susceptibile la enrofloxacină la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde cu 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile. Produsul poate fi administrat prin injecție intravenoasă lentă sau subcutanată.
Mamita acută determinată de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, prin injectare intravenoasă lentă o dată pe zi timp de două zile consecutive. O a doua doză poate fi administrată pe cale subcutanată. În acest caz se aplică timpul de așteptare pentru injectarea subcutanată. Nu trebuie injectată o cantitate mai mare de 10 ml într-un singur loc de injectare subcutanată.
Porci: 2.5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde cu 0.5 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 3 zile. Infecții ale tractului digestiv sau septicemie determinate de Escherichia coli: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde cu 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi prin injectare intramusculară, timp de 3 zile. La porci, injectarea trebuie efectuată în gât la baza urechii. Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară. Dopul nu trebuie înțepat mai mult de 20 de ori.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura dozarea corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală.
PERIOADE DE AŞTEPTARE:
Bovine:
După injectarea intravenoasă: carne și organe - 5 zile; lapte - 3 zile.
După injectarea subcutanată: carne și organe - 12 zile; lapte - 4 zile.
Porci: carne și organe: 13 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se feri de lumină. A se feri de îngheț.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
Atunci când flaconul este deschis pentru prima dată, produsul trebuie utilizat până la expirarea termenului de valabilitate după deschidere specificat în prospect, dată la care produsul rămas în flacon trebuie aruncat. Data de eliminare trebuie scrisă în spațiul prevăzut pe etichetă.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la vițeii tratați oral cu 30 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, timp de 14 zile. A nu se depași doza recomandată. lnjecțiile repetate trebuie administrate în locuri diferite. Enrofloxacina trebuie utilizată cu atenție la animalele epileptice sau animalele care suferă de disfuncții renale. Politicile antimicrobiene oficiale și locale trebuie luate în considerare atunci când se utilizează produsul. Se recomandă folosirea fluorchinolonelor pentru tratamentul cazurilor clinice care răspund greu sau al căror răspuns preconizat la tratament este slab în urma folosirii altor clase de produse antimicrobiene. Dacă este posibil, fluorchinolonele trebuie folosite doar pe baza testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului cu nerespectarea instrucțiunilor prevăzute în RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente la fluorochinolone și poate reduce eficacitatea tratamentului cu alte chinolone datorită posibilității manifestării rezistenței încrucișate. Utilizarea enrofloxacinei la miei în creștere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular, care nu sunt asociate cu semne clinice.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Produsul este o soluție alcalină. În cazul contactului accidental cu pielea sau ochii spălați cu apă din abundență. Nu se va mânca, bea sau fuma în timp ce se manipulează acest produs. Trebuie avută grijă să se evite auto-injectarea accidentală. În caz de autoinjectare accidental(ă), solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. Se recomandă evitarea contactului direct cu pielea din cauza riscului de sensibilizare, dermatită de contact și eventuale reacții de hipersensibilitate. Purtați mănuși.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Pot interveni efecte antagonice cauzate de administrarea concomitentă de macrolide și tetracicline. Enrofloxacina poate interfera cu metabolismul teofilinei, reducând eliminarea teofilinei, rezultă niveluri crescute de plasmă ale teofilinei.
Supradozare:
A nu se depăși doza recomandată. În caz de supradozare accidentală (letargie, anorexie) nu există antidot iar tratamentul trebuie să fie simptomatic. Nu au fost observate semne de supradozare la porci în urma administrării produsului în doze de cinci ori mai mari decăt doza recomandată.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de retumare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală!
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.