DOPHATYL-JECT (TILOZINĂ) ANTIINFECȚIOS INJECTABIL 100ML
Dophatyl-ject 200 000 UI/ml soluţie injectabilă pentru bovine, oi, capre și porci.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Tilozină ...... 200 000 UI
Excipienți:
Alcool benzilic (EI 519) ...... 40 mg
Soluție galbenă limpede, lipsită de particule vizibile.
INDICAȚII:
Bovine (adulte):
Tratamentul infecțiilor respiratorii, metritelor cauzate de microorganisme Gram-pozitive, mastitei cauzate de Streptococcus spp., Staphylococcus spp. și necrobacilozei interdigitale cum ar fi panarițiu sau pododermatita.
Viței:
Tratamentul infecțiilor respiratorii și necrobacilozei.
Oi și capre:
Tratamentul infecțiilor respiratorii, metritelor cauzate de microorganisme Gram-pozitive, mastitei cauzate de microorganisme Gram-pozitive și Mycoplasma spp.
Porci:
Tratamentul pneumoniei enzootice, enteritei hemoragice, rujetului și metritelor.
Tratamentul artritei cauzate de Mycoplasma spp. și Staphylococcus spp.
Pentru informații privind dizenteria porcină, vezi secțiunea ”Atenționări speciale”.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează la animale cu insuficiență renală și/sau hepatică.
Nu se utilizează la cai sau alte cabaline și păsări de curte, deoarece injectarea tilozinei poate fi fatală la aceste specii.
Nu se utilizează în cazurile suspectate de rezistență încrucișată la alte macrolide.
REACȚII ADVERSE:
Bovine:
- Frecvente (1 până la 10 animale/100 de animale tratate): inflamație la locul injectării1, necroza locului de injectare1, hemoragie la locul injectării1.
- Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): reacții alergice, șoc anafilactic, moarte, umflarea vulvei.
- Frecvență nedeterminată (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): tahicardie, tahipnee.
1Poate persista până la 21 de zile după administrare.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, oi, capre și porci.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Oi, capre și porci: administrare intramusculară.
Bovine: administrare intramusculară și intravenoasă.
Bovine: 5 000-10 000 UI tilozină/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (adică 2.5 până la 5 ml soluție injectabilă per 100 kg greutate corporală). Volumul maxim administrat la fiecare loc de injectare nu trebuie să depășească 15 ml. Injecțiile intravenoase trebuie administrate lent.
Oi și capre: 10 000 UI tilozină/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile (adică 5 ml soluție injectabilă per 100 kg greutate corporală). Pentru oile care depășesc greutatea corporală de 50 kg, administrarea trebuie efectuată prin injectarea în două locuri diferite. Volumul maxim administrat la fiecare loc de injectare nu trebuie să depășească 2.5 ml.
Porci: 5 000-10 000 UI tilozină/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile (adică 2.5 până la 5 ml soluție injectabilă per 100 kg greutate corporală). Volumul maxim administrat la fiecare loc de injectare nu trebuie să depășească 5 ml.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura dozarea corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală.
Dopul nu trebuie perforat mai mult de 20 de ori.
Pentru a preveni perforarea excesivă a dopului, se va utiliza un dispozitiv adecvat de dozare multiplă.
PERIOADE DE AŞTEPTARE:
Bovine: Carne și organe: 28 zile.
Lapte: 108 ore.
Oi și capre: Carne și organe: 42 zile.
Lapte: 108 ore.
Porci: Carne și organe: 16 zile.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C.
A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
S-a demonstrat rezistența încrucișată între tilozină și alte macrolide. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie luată în considerare cu atenție atunci când testele de sensibilitate au arătat rezistență la antibioticele macrolide, deoarece eficacitatea acestuia poate fi redusă. O rată ridicată a rezistenței in vitro a fost demonstrată la tulpinile europene de Brachyspira hyodysenteriae care implică faptul că produsul medicinal veterinar nu va fi suficient de eficace împotriva dizenteriei porcine. Datele privind eficacitatea nu susțin utilizarea tilozinei pentru tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Utilizarea produsului medicinal veterinar ar trebui să se bazeze pe identificarea și testarea sensibilității agentului(lor) patogen(i) țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia ar trebui să se bazeze pe informații epidemiologice și pe cunoștințele despre susceptibilitatea agenților patogeni țintă la nivel de fermă sau la nivel local/regional. Utilizarea produsul medicinal veterinar trebuie să fie în conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale. Un antibiotic cu un risc mai scăzut de selecție a rezistenței antimicrobiene (categoria AMEG inferioară) ar trebui utilizat pentru tratamentul de primă linie, în cazul în care testarea sensibilității sugerează eficacitatea probabilă a acestei abordări. Hrănirea vițeilor cu lapte rezidual care conține reziduuri de antimicrobiene trebuie evitată până la sfârșitul perioadei de așteptare a laptelui (cu excepția fazei colostrale), deoarece ar putea selecta bacterii rezistente la antimicrobiene din microbiomul intestinal al vițelului și ar putea crește eliminarea prin fecale a acestor bacterii.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Macrolidele, cum ar fi tilozina, pot provoca hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingerare sau contact cu pielea sau ochii. Hipersensibilitatea la tilozină poate duce la reacții încrucișate cu alte macrolide și invers. Alcoolul benzilic și propilenglicolul pot provoca, de asemenea, reacții de hipersensibilitate. Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi ocazional grave și, prin urmare, trebuie evitat contactul direct. Nu manipulați medicamentul dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele produsului medicinal veterinar. Dacă apar simptome în urma expunerii, cum ar fi erupția cutanată, solicitați sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta. Umflarea feței, buzelor și a ochilor sau dificultăți de respirație sunt simptome mai grave și necesită îngrijiri medicale urgente. Produsul medicinal veterinar poate provoca iritații la nivelul ochilor și pielii. Evitați contactul cu ochii și pielea. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați bine zona cu apă. Trebuie avută grijă să se evite auto-injectarea accidentală. În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați prospectul sau eticheta produsului. Nu fumați, nu mâncați și nu beți în timp ce manipulați medicamentul. Spălați-vă mâinile după utilizare.
Gestație și lactație:
Studiile efectuate pe animale de laborator nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice sau maternotoxice. Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la speciile țintă în timpul gestației și lactației. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Supradozare:
Porci și viței: injectarea intramusculară a 30 000 UI tilozină/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile consecutive nu a produs efecte adverse.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de retumare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Produsul medicinal veterinar nu trebuie să intre în cursurile de apă, deoarece florfenicolul poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.
Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală!
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.