COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Amoxicilină 150 mg
(echivalentul a 172 mg trihidrat de amoxicilină)
Suspensie uleioasă de culoare albă până la aproape albă.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, ovine, porcine, câini, pisici.
INDICAȚII:
Pentru tratamentul infecțiilor de la nivelul tractului digestiv, tractului respirator, tractului urogenital, pielii și țesuturilor moi, cauzate de bacterii susceptibile la amoxicilină.
CONTRAINDICAȚII:
A nu se administra pe cale intravenoasă sau intratecală.
A nu se administra la iepuri, hamsteri, gerbili sau porci de Guineea.
A nu se utiliza în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau oricare dintre excipienți.
REACȚII ADVERSE:
În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice cu grade de severitate variind de la reacție cutanată ușoară, precum urticaria, la șoc anafilactic. În caz de reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie inițiat tratament simptomatic. În cazuri rare, la locul injecției cu amoxicilină poate apărea iritație locală. Frecvența acestei reacții adverse poate fi scăzută prin reducerea volumul de injectare per loc de injectare. De obicei, iritația are intensitate redusă și dispare spontan și rapid.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament);
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate);
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate);
- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate);
- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Bovine, ovine și porcine - doar prin injecție intramusculară.
Câini și pisici - administrare subcutanată sau intramusculară.
Înainte de utilizare, agitați bine flaconul pentru o resuspensie completă. Acest produs nu conține conservant antimicrobian. Tamponați septul înainte de scoaterea fiecărei doze. Pentru a asigura o doză corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil pentru a se evita subdozarea. Doza recomandată este de 15 mg pe kg greutate corporală, echivalentul a 1 ml pe 10 kg greutate corporală, care poate fi repetată o dată, după 48 de ore. Volumul dozei este echivalent cu 1 ml per 10 kg greutate corporală. Dacă volumul dozei depășește 15 ml la bovine și 4 ml la ovine și porcine, acesta trebuie împărțit și injectat în două sau mai multe locuri. Dopul nu trebuie înțepat de mai mult de 40 de ori.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
La fel ca în cazul altor produse injectabile, trebuie respectate precauțiile aseptice obișnuite. Pentru a asigura administrarea precisă a volumului necesar de dozare trebuie utilizată o seringă gradată corespunzător. Acest lucru este extrem de important la injectarea de volume mici. Dopul nu trebuie înțepat de mai mult de 40 de ori.
TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE:
Bovine: carne și organe 39 zile; lapte 108 ore (4.5 zile).
Porcine: carne și organe: 42 zile.
Ovine: carne și organe: 29 zile.
Nu este autorizată utilizarea la ovine care produc lapte pentru consum uman.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C. A se proteja de lumină. A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă și pe cutie după ,,EXP". Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 4 săptămâni.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Produsul nu este eficient împotriva organismelor producătoare de beta-lactamaze. S-a demonstrat rezistență încrucișată completă între amoxicilină și alte peniciline, în special amino-peniciline. Utilizarea produsului/amoxicilinei trebuie evaluată cu atenție atunci când la testarea susceptibilității antimicrobiene se obține rezistență la peniciline, deoarece eficiența sa poate fi redusă.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe rezultatele testării susceptibilității bacteriilor izolate de la animal. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind susceptibilitatea bacteriilor țintă. La utilizarea produsului trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale. Utilizarea produsului în alt mod decât cel prescris în instrucțiunile incluse în RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente la amoxicilină și poate reduce eficiența tratamentului cu alte peniciline, din cauza potențialului de rezistență încrucișată.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
O atenție sporită trebuie acordată pentru a evita auto-injectarea accidentală. În caz de auto-injectare accidentală, cereți imediat sfatul medicului. Penicilinele și cefalosporinele pot provoca hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingestie sau la contactul cu pielea. Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la reacții încrucișate la cefalosporine și invers. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi grave. Nu manipulați acest produs dacă știți că prezentați sensibilitate, sau dacă vi s-a recomandat să nu manipulați astfel de produse. Manipulați acest produs cu foarte mare grijă pentru a evita expunerea, luând toate măsurile de precauție recomandate. Dacă după expunere dezvoltați simptome precum iritație cutanată, cereți sfatul medicului. Umflarea feței, a buzelor sau ochilor sau dificultatea în respirație reprezintă simptome mai grave și necesită îngrijire medicală de urgență. Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Gestație și lactație:
Acest produs medicinal veterinar poate fi utilizat în timpul gestației și lactației.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
În general nu se recomandă utilizarea concomitentă a antibioticelor bactericide și bacteriostatice. Antibioticele beta-lactamice sunt cunoscute pentru interacțiunea cu antibioticele cu efect bacteriostatic precum cloramfenicolul, macrolidele, sulfonamidele și tetraciclinele. Penicilinele și aminoglicozidele au și ele acțiune sinergică.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Siguranța amoxicilinei este tipică celorlalte peniciline în ceea ce privește toxicitatea intrinsecă foarte scăzută. Amoxicilina are o marjă largă de siguranță. În caz de supradoză, tratamentul este simptomatic.
Incompatibilități:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.