DEXA-JECT ANTIINFECȚIOS INJECTABIL 100ML
Dexa-ject 2 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine, cai, porci, câini și pisici.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Dexametazonă ...... 2 mg
sub formă de dexametazonă fosfat de sodiu ...... 2.63 mg
Excipienți:
Alcool benzilic (EI 519) ...... 15 mg
Soluție injectabilă apoasă, limpede, incoloră.
INDICAȚII:
Cai, bovine, porci, câini și pisici:
Tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau alergice.
Bovine:
Inducerea parturiției.
Tratamentul cetozei primare (acetonemie).
Cai:
Tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei.
CONTRAINDICAȚII:
Exceptând situațiile de urgență, a nu se utiliza la animale care suferă de diabet zaharat, insuficiență renală, insuficiență cardiacă, hiperadrenocorticism sau osteoporoză.
A nu se utiliza în infecții virale în timpul fazei viremice sau în cazuri de infecții micotice sistemice.
A nu se utiliza la animale care suferă de ulcere gastrointestinale sau corneene sau de demodicoză.
A nu se administra intra-articular în situațiile în care există semne de fracturi, infecții bacteriene ale articulațiilor și necroză osoasă aseptică.
A nu se utiliza în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
REACŢII ADVERSE:
Bovine, cai, porci, câini și pisici
Frecvența nedeterminată (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): hiperadrenocorticism iatrogen (boala Cushing)1, poliurie2, polidipsie2, polifagie2, retenție de sodiu3, retenție de apă3, hipokaliemie3, calcinoză cutanată, vindecarea întârziată a rănilor, rezistența slabită sau exacerbarea infecțiilor existente4, ulcerație gastrointestinală5, hepatomegalie6, modificări ale parametrilor biochimici și hematologici din sânge, hiperglicemie7, retenție placentară8, viabilitatea redusă a vițelului9, pancreatită10, scăderea producției de lapte, laminita.
1 Implică o modificare semnificativă a metabolismului grăsimilor, carbohidraților, proteinelor și mineralelor, de exemplu, redistribuirea grăsimii corporale, slăbiciune musculară și pierdere de energie și osteoporozii.
2 După administrarea sistemică și în special în fazele incipiente ale terapiei.
3 La utilizare pe termen lung.
4 În prezența infecției bacteriene, administrarea de medicamente antibacteriene este de obicei necesară atunci când se utilizează steroizi. În prezența infecțiilor virale, steroizii se pot agrava sau grăbi progresul bolii.
5 Poate fi exacerbații la pacienții cărora li se administrează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și la animalele cu traumatisme ale măduvei spinării.
6 Cu enzime hepatice serice crescute.
7 Tranzitorie.
8 Când se utilizează pentru inducerea parturiției la bovine, cu posibilă metrită și/sau subfertilitate ulterioară.
9 Când este utilizat pentru inducerea parturiției la bovine în special în stadiile timpurii.
10 Risc crescut de pancreatită acută.
Este cunoscut că corticosteroizii antiinflamatori, cum ar fi dexametazona, exercită o gamă largă de efecte secundare. În timp ce dozele mari unice sunt în general bine tolerate, ele pot induce efecte secundare severe la utilizarea pe termen lung și atunci când sunt administrați esteri cu o durată lungă de acțiune. În timpul utilizării pe termen mediu și lung, doza trebuie, prin urmare, în general menținută la minimum necesar pentru a controla simptomele. În timpul terapiei, dozele eficiente suprimă axa hipotalamo-hipofizo-suprarenal. După întreruperea tratamentului, pot apărea simptome de insuficiență suprarenală care evoluează până la atrofia corticosuprarenală și acest lucru poate face animalul incapabil să facă față în mod adecvat situațiilor stresante. Prin urmare, trebuie luate în considerare mijloacele de minimizare a problemelor de insuficiență suprarenală după întreruperea tratamentului. Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Rapoartele se trimit, de preferință prin medicul veterinar, fie deținătorului autorizației de comercializare al acestuia fie autorității naționale competente prin sistemul național de raportare farmacovigilenta(a)ansvsa.ro; icbmv@icbmv.ro.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, cai, porci, câini și pisici.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Bovine, porci, câini și pisici: utilizare intramusculară.
Cai: utilizare intravenoasă, imtamusculară sau intra-articulară.
Tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau alergice:
Cai, bovine, porci: 0.06 mg dexametazonă/kg greutate corporală echivalent cu 1.5 ml/50 kg.
Câini, pisici: 0.1 mg dexametazonă/kg greutate corporală echivalent cu 0.5 ml/10 kg.
Doza actuală utilizată trebuie să fie determinată de gravitatea semnelor și de durata de timp în care acestea au fost prezente.
Tratamentul cetozei primare la bovine (acetonemie):
0.02 până la 0.04 mg dexametazonă/kg de greutate corporală echivalând cu o doză de 5-10 ml/500 kg greutate corporală, în funcție de mărimea vacii și de durata semnelor. Trebuie dat dovadă de prudență să nu se administreze o supradoză raselor de bovine din Insulele Canalului. Vor fi necesare doze mai mari dacă semnele sunt prezente de mai mult timp sau dacă sunt tratate animale cu recidive.
Inducerea parturiției: - pentru a evita dimensiuni fetale excesive și edem mamar la bovine:
0.04 mg dexametazonă/kg greutate corporală echivalând cu 10 ml/500 kg greutate corporală după ziua 260 de gestație. Parturiția se va produce, în mod normal, în decurs de 48-72 de ore.
Tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei prin injecție intra-articulară la cai.
1-5 ml produs medicinal veterinar prin injecție intra-articulară. Aceste cantități nu sunt specifice și sunt menționate exclusiv cu titlu orientativ. Injecțiile în spațiile sau bursele articulare trebuie precedate de extragerea unui volum echivalent de lichid sinovial. Este esențială o asepsie strictă. Pentru a asigura o doză corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil. Pentru măsurarea volumelor mici, mai mici de 1 ml, trebuie utilizată o seringă gradată corespunzător pentru a asigura administrarea exactă a dozei corecte. Atunci când se tratează grupuri de animale, utilizați un ac de tragere pentru a evita perforarea excesivă a dopului. Numărul maxim de perforări trebuie limitat la 50.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
A se vedea mai sus.
PERIOADE DE AŞTEPTARE:
Bovine: Carne și organe: 8 zile.
Lapte: 72 ore.
Porci: Carne și organe: 2 zile.
Cai: Carne și organe: 8 zile.
Nu este permisă utilizarea la caii care produc lapte pentru consum uman.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C.
A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Răspunsul la terapia pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar. S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce laminita. Prin urmare, caii tratați cu astfel de produse trebuie monitorizați frecvent în cursul perioadei de tratament. Datorită proprietăților farmacologice ale substanței active, trebuie dat dovadă de prudență atunci când produsul este utilizat la animale cu un sistem imunitar slăbit. Exceptând cazurile de acetonemie și de inducere a parturiției, prin administrarea corticosteroizilor se urmărește inducerea unei ameliorări a semnelor clinice, și nu vindecarea. Boala preexistentă trebuie investigată în amănunt. În urma administrării intra-articulare, articulația trebuie utilizată cât mai puțin timp de o lună și nu trebuie efectuate intervenții chirurgicale asupra articulației în decurs de opt săptămâni de la utilizarea acestei căi de administrare.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Acest produs conține dexametazonă, o substanță care poate cauza reacții alergice la unele persoane. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Spălați-vă pe mâini după manipularea produsului. În caz de autoinjectare accidentală, consultați medicul și arătați-i prospectul sau eticheta. Femeile gravide nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
Gestație și lactație:
În afară de utilizarea produsului pentru a induce parturiția la bovine, corticosteroizii nu sunt recomandați în timpul gestației. Se cunoaște că administrarea în stadiile timpurii ale gestației a cauzat anomalii fetale la animalele de laborator. Adrninistrarea în stadiul târziu al gestației poate cauza parturiție prematură sau avort. Utilizarea produsului la vacile aflate în perioada de lactație poate cauza o reducere a producției de lapte.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Utilizarea concomitentă cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate exacerba ulcerațiile tractului gastrointestinal. Întrucât corticosteroizii pot reduce răspunsul imun la vaccinare, dexametazona nu trebuie utilizată în combinație cu vaccinuri sau în decurs de două săptămâni de la vaccinare. Administrarea dexametazonei poate induce hipokaliemie și, prin urmare, poate crește riscul de toxicitate ca urmare a glicozidelor cardiace. Riscul de hipokaliemie poate fi crescut dacă dexametazona se administrează în combinație cu diuretice de depleție potasică. Utilizarea concomitentă cu anticolinesterază poate duce la creșterea slăbiciunii musculare la pacienții cu miastenie gravă. Glucocorticoizii antagonizează efectele insulinei. Utilizarea concomitentă cu fenobarbital, fenitoina și rifampicina poate reduce efectele dexametazonei.
Supradozare:
O supradoză poate induce somnolență și letargie la cai.
Incompatibilități majore:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de retumare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Produsul medicinal veterinar nu trebuie să intre în cursurile de apă, deoarece florfenicolul poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.
Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală!
DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.