COVEXIN 10
suspensie injectabilă pentru ovine și bovine
SUBSTANȚE ACTIVE ȘI ALTE INGREDIENTE:
Ingredientul activ/Valoarea Potenței/ml
Clostridium perfringens anatoxina tip A ≥ 0.5 U#
Closlridiumperfringens anatoxina tip B si C (β) ≥ 18.2 IU*
Clostridium perfringens anatoxina lip D (έ) ≥ 5.3 IU*
Cultura de Clostridium chauvoei conf Ph EUR**
Anatoxina de Clostridium novyi ≥ 3.8 IU*
Anatoxina de Clostridium septicum ≥ 4.6 IU*
Anatoxina de Clostridium tetani ≥ 4.9 IU*
Anatoxina de Clostridium sordellii ≥ 4.4 U1
Anatoxina de Clostridium haemolyticum ≥ 17.4 U#
Adjuvant: Alaun 3.026 - 4.094 ppm aluminiu
Excipienți: Tiomersal 0.012 -0.018 % w/v
Excipient până la 1 ml: Formaldehidă < 0.05 % w/v
INDICAȚII:
Pentru imunizarea activă a ovinelor și bovinelor împotriva bolilor asociate cu infecții cauzate de Clostridium perfringens tip A, C. perfringens tip B, C. perfringens tip C, C. perfringens tip D, Closlridium chauvoei, Clostridium novyi tip B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii și Clostiidium haemolyticum și împotriva tetanusului cauzat de Clostridium tetani.
Pentru imunizarea pasivă a mieilor și vițeilor împotriva infecțiilor cauzate de speciile clostridiene descrise mai sus (excepție C. haemolyticum la ovine).
Instalarea imunității se realizează la 2 săptămâni după primul program de vaccinare.
DURATA IMUNIZĂRII ACTIVE:
Răspunsul imun umoral anamnestic (memorie imunologică) la toate componentele a fost demonstrat la 12 luni de la primul program de vaccinare.
S-a demonstrat serologic/titrul de anticorpi persistent numai la:
Ovine: 12 luni împotriva C. perfringens tip A, B, C, D, C. novyi tip B, C. sordellii, C. tetani
< 6 luni împotriva C. septicum, C.haemolyticum, C. chauvoei
Bovine: 12 luni împotriva C. tetani, C perfringens tip D
< 12 luni împotriva C. perfringens tip A, B si C
< 6 luni împotriva C. novyi tip B, C. septicum, C. sordellii, C.haemolyticum, C. chauvoei
DURATA IMUNIZĂRII PASIVE demonstrată serologic/titrul de anticorpi persistent este numai:
Pentru miei: de cel puțin 2 săptămâni pentru C. septicum și C. chauvoei, cel puțin 8 săptămâni pentru C perfringens tip B și C. perfringens tip C și cel puțin 12 săptămâni pentru C. perfringens tip A, C. perfringens tip D, C. novyi tip B, C. tetani și C. sordellii. Nu a fost observată imunitate pasivă pentru C.haemolyticum.
Pentru viței: de cel puțin 2 săptămâni pentru C. sordellii și C.haemolyticum și cel puțin 8 săptămâni pentru C. septicum și C. chauvoei și cel puțin 12 săptămâni pentru C. perfringens tip A, C perfringens tip B,. perfringens tip C, C. perfringens tip D, C. novyi tip B și C. tetani.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
REACȚII ADVERSE:
La aproximativ 75 - 100% din animalele vaccinate cu Covexin 10 s-au observat reacții la vaccinare. Aceste reacții sunt, de regulă, cu inflamații localizate sau indurări la locul de injectare, dar pot include, de asemenea, o hipertermie moderată, abcese sau alte reacții.
Inflamațiile de la locul de inoculare apar la majoritatea animalelor.
Acestea pot ajunge până la 6 cm în diametru la ovine și până la 15 cm la bovine; ocazional reacții de până la 25 cm în diametru pot fi observate la bovine.
Majoritatea reacțiilor locale se resorb în decurs de 3 - 6 săptămâni la ovine și mai puțin de 10 săptămâni la bovine, dar pot persista mai mult timp la o mică parte dintre animale. Unele animale pot să dezvolte abcese.
Vaccinarea poate da reacții în țesuturile care stau la baza locului de injectare.
Pot să apară decolorări ale pielii la locul injecției (revine la normal ca reacție locală resorbită). După vaccinare pot să apară dureri la locul de injectare, care pot să dureze 1-2 zile. Reacțiile locale nu afectează starea generală, comportamentul, hrănirea sau sporul în greutate al animalelor. Dacă observați orice efect serios sau alte efecte, ce nu sunt menționate în această broșură, vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ȚINTĂ:
Ovine și bovine.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Ovine - de la 2 săptămâni de viață: doza de administrare - 1 ml.
Bovine - de la 2 săptămâni de viață: doza de administrare - 2 ml.
Administrare : Prin injecție subcutanată într-un loc potrivit. Se recomandă administrarea la nivelul pliului pielii gâtului, pe părțile laterale.
Flaconul trebuie agitat bine înainte de retragerea vaccinului.
Seringile și acele trebuie să fie sterile înainte de folosire și injecția trebuie făcută pe o suprafață de piele curată, uscată cu precauție în vederea evitării contaminării.
Prima vaccinare: 2 doze vor fi administrate la interval de 4 - 6 săptămâni.
Vaccinare de rapel: se va administra o singură doză într-un interval de la 6 la 12 săptămâni.
Gestație:
Pentru a furniza imunitate pasivă la progeni, prin colostru, se va administra un singur rapel de vaccinare între 8 și 2 săptămâni înainte de parturiție, cu condiția ca animalele să fi primit programul de vaccinare primar înainte de gestație.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Timp de așteptare: Zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se depozita și transporta între + 2°C și + 8°C.
A se proteja de lumină.
A nu se congela.
A nu se utiliza după data expirării menționată pe cutia de carton.
Valabilitatea după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
În cazul apariției unei reacții anafilactice trebuie administrat tratament adecvat ca adrenalină, fără întârziere.
A nu se vaccina animalele bolnave sau cu imunodeficiențe.
Gestație:
Nu au fost observate alte efecte adverse, față de cele descrise la punctul 4.6, când s-a efectuat vaccinarea la bovine și ovine între 8 și 12 săptămâni înainte de parturiție.
În absența datelor specifice, nu se recomandă utilizarea vaccinului în timpul primei treimi sau celei de a doua treimi din perioada de gestație.
Evitați stresul la ovinele și bovinele gestante.
Nu sunt disponibile informații despre protecția și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alte produse medicinale veterinare. Decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar, prin urmare, trebuie să se facă de Ia caz la caz.
La viței și miei reacțiile locale pot crește ușor, dacă este administrat dublul dozei recomandate.
A nu se amesteca cu alte vaccinuri/produse imunologice.
Eficacitatea vaccinului în furnizarea imunității pasive la mieii tineri și viței depinde de cantitatea de colostru ingerată din prima zi de viață.
Studiile clinice au demonstrat că prezența de anticorpi maternali, în special anti C. tetani, C. novyi tip B, C. perfringens tip A (doar la viței), C. chauvoei (doar Ia miei) și C. perfringens tip D poate reduce răspunsul imun la vaccinare la mieii tineri și viței. Prin urmare, pentru a asigura un răspuns optim la animalele tinere cu un nivel înalt de anticorpi derivați maternali (MDA), vaccinarea primară va fi amânată până când acest nivel se reduce (după 8-12 săptămâni de viață).
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Eliminarea produsului neutilizat se va face în conformitate cu cerințele naționale.
AMBALARE:
Flacon X 100 ml.