COLIDEM ANTIINFECȚIOS SOLUȚIE ORALĂ PĂSĂRI ȘI PORCI 1000ML
COLIDEM, 200 mg/g, soluție pentru utilizare în apa de băut la porci și găini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Colistin sulfat ...... 200 mg
Excipienţi:
Benzoat de sodiu (E211) ...... 1 mg
Apă purificată
Simeticonă
INDICAȚII:
Produsul este indicat la porci și găini (broileri, găini de reproducție, găini ouatoare, tineret înlocuire) în tratamentul și metafilaxia bolilor infecțioase cauzate de bacterii E.coli neinvazive susceptibile la colistin. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezenta bolii în efectiv.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucât colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
REACȚII ADVERSE:
Nu se cunosc.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
SPECII ȚINTĂ:
Porci, găini (broileri, găini pentru reproducție, găini ouătoare, tineret înlocuire).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
La găini:
- se administrează în apa de băut în doză de 0.01 ml - 0.025 ml Colidem (aproximativ 38.000 UI - 95.000 UI colistin sulfat)/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile consecutive.
La porci:
- se administrează în apa de băut în doză de 0.01 ml - 0.025 ml Colidem (aproximativ 38.000 UI - 95.000 UI colistin sulfat)/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile consecutive.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Durata tratamentului trebuie limitată la timpul minim necesar pentru tratament.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pentru a asigura dozarea corespunzătoare trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea. Subdozarea poate determina utilizarea ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței. Ingestia de apă este dependentă de condiția clinică a păsărilor, de temperatura ambientală sau umiditate. De aceea, pentru a obține dozarea corectă, consumul de apă trebuie monitorizat și concentrația produsului în apa de băut va trebui ajustată corespunzător. Se recomandă utilizarea de echipamente de măsurare calibrate corespunzător.
TIMP(I) DE AȘTEPTARE:
Carne și organe: 2 zile.
Ouă: zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 250C, ferit de îngheț și lumină solară directă. A se păstra recipientul bine închis.
Termen de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Termen de valabilitate după diluare în apa de băut conform indicațiilor: 24 ore.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare menţionată pe etichetă după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Colistinul exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor Gram-negative. În urma administrării orale se obțin concentrații mari la nivelul tractului gastrointestinal din cauza absorbției insuficiente a substanței. Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicate, care să ducă la o expunere inutilă.
A nu se utiliza colistinul ca înlocuitor pentru bunele practici de management. Colistinul este un medicament de ultimă instanță în medicina umană pentru tratamentul infecțiilor cauzate de anumite bacterii multirezistente. Pentru a reduce la minimum orice risc potențial asociat cu utilizarea pe scară largă a colistinului, utilizarea acestuia trebuie restrânsă la tratamentul sau la tratamentul și metafilaxia bolilor și nu trebuie utilizat pentru profilaxie. Ori de câte ori este posibil, colistinul trebuie utilizat numai pe baza testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistin.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la polimixine trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului se recomandă purtarea echipamentului de protecție personal (mănuși, ochelari de protecție, bonetă).
În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritații ale pielii, adresați-vă imediat medicului și arătați-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase de tipul: umflarea feței, buzelor sau pleoapelor însoțite de dificultăți ale respirației, necesită asistență medicală de urgență.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator, întrucât produsul se absoarbe în cantități neglijabile din tractul intestinal, nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul se poate utiliza în siguranță.
Prezintă efect de potențare și sinergism cu antibioticele beta-lactamice și cu antibioticele cu acțiune bacteriostatică (tetracicline, macrolide).
Datorită faptului că se absoarbe în cantități foarte mici din tractusul gastrointestinal, nu există pericolul de intoxicație. Se vor respecta dozele recomandate.
Fiind un produs medicinal veterinar cu administrare orală, care nu se absoarbe din tractusul gastrointestinal, se va evita administrarea împreună cu alte produse medicinale veterinare de uz oral care conțin ioni metalici bivalenți (de exemplu săruri de calciu, fier sau magneziu). In vitro activitatea antibacteriană a colistinei este inhibată la 10-3 mol clorură de calciu. Incompatibilitate cu ampicilina.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Animalele tratate se vor menține în adăposturi pe toată perioada tratamentului iar dejecțiile de la acestea se vor colecta și nu se vor utiliza la fertilizarea solului. Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
Flacon x 1 L.