COLIDEM 50 ANTIINFECȚIOS PULBERE ORALĂ PĂSĂRI ȘI PORCI 25G
COLIDEM 50, 500 mg/g, pulbere pentru utilizare în apa de băut la porci și găini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare g produs conține:
Substanță activă:
Colistină sulfat ...... 500 mg
INDICAȚII:
La porci și găini (broileri, găini pentru reproducție, găini ouă consum, tineret înlocuire) produsul se utilizează în tratamentul și metafilaxia infecțiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipient. A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucât colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
REACȚII ADVERSE:
Nu sunt cunoscute.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
SPECII ȚINTĂ:
Porci, găini (broileri, găini pentru reproducție, găini ouătoare, tineret înlocuire).
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
La porci: doza este de 2-5 mg colistină sulfat (38.000-95.000 U.I./Kg greutate corporală/zi, echivalent cu 4-10 mg Colidem 50/kg greutate corporală/zi), administrată în apa de băut timp de 3-5 zile consecutive.
La găini (broileri, găini pentru reproducție, găini ouă consum, tineret înlocuire) doza este de 2-5 mg colistină sulfat /kg greutate corporală/zi (38.000-95.000 U.I./Kg greutate corporală/zi, echivalent cu 4-10 mg Colidem 50/kg greutate corporală/zi), administrată în apa de băut timp de 3-5 zile consecutive.
Durata tratamentului trebuie limitată la timpul minim necesar pentru tratarea bolii. În apa de băut produsul se poate administra: 200 g Colidem 50 la 1000 litri apă, timp de 3-5 zile consecutive. Ingestia de apă este dependentă de condițiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obține dozajul corect, concentrația în apa de băut va trebui ajustată.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura doza corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
TIMP(I) DE AȘTEPTARE:
Carne și organe: 3 zile.
Ouă: 1 zi.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 250C, ferit de umiditate și lumina solară directă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a amblajului primar: 7 zile.
Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiior: 24 ore.
A nu se utiliza după data de expirare menționată pe etichetă.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor Gram-negative. În urma administrării orale se obțin concentrații mari la nivelul tractului gastrointestinal, adică locul vizat, din cauza absorbției insuficiente a substanței. Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată care să ducă la o expunere inutilă. A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare. Colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană pentru tratamentul infecțiilor cauzate de anumite bacterii multirezistente. Pentru a reduce la minimum orice risc potențial asociat cu utilizarea pe scară largă a colistinei, folosirea acesteia trebuie restrânsă la tratamentul sau la tratamentul și metafilaxia bolilor și nu trebuie utilizată pentru profilaxie. Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la polimixine sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănușilor, a ochelarilor de protecție și măștilor de protecție pentru praf.
În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresați-vă imediat medicului și arătați-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feței, buzelor sau pleoapelor însoțite de dificultăți ale respirației, necesită asistență medicală de urgență.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul se poate utiliza în siguranță în aceste perioade.
Colistina prezintă efect de potențare și sinergism cu antibioticele beta-lactamice și cu antibioticele cu acțiune bacteriostatică (tetracicline, macrolide).
Datorită faptului că se absoarbe în cantități foarte mici din tractusul gastrointestinal, nu există pericolul de intoxicație. Se vor respecta dozele recomandate.
Fiind un produs medicinal veterinar cu administrare orală, care nu se absoarbe din tractul gastrointestinal, se va evita antagonizarea acțiunii lui în prezența altor produse medicinale veterinare care conțin ioni metalici bivalenți (de exemplu săruri de calciu, fier sau magneziu).
Incompatibilitate cu ampicilina. În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
Plic x 25 g.