CLORTETRADEM 50% ANTIINFECȚIOS PULBERE ORALĂ PĂSĂRI ȘI PORCI 50G
CLORTETRADEM 50, 500 mg/g, pulbere pentru utilizare în apa de băut la porci și găini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare gram conține:
Substanță activă:
Clortetraciclină clorhidrat ...... 500 mg (echivalent cu 463 mg clortetraciclină)
Pulbere de culoare galbenă pentru utilizare în apa de băut.
SPECII ȚINTĂ:
Porci, găini (broileri, găini de reproducție, tineret înlocuire, găini ouătoare).
INDICAȚII DE UTILIZARE:
La porci, pentru tratamentul infecțiilor produse de unele specii de bacterii sensibile la acțiunea substanței active: Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisel/a spp., Haemophillus spp., Pasteurella spp., Manhaemia spp., Campylobacter spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp.
La găini (broileri, găini de reproducție, tineret înlocuire, găini ouătoare), pentru tratamentul infecțiilor produse de unele specii de bacterii sensibile la acțiunea substanței active: Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisel/a spp., Haemophil/us spp., Pasteurel/a spp., Campylobacter spp., Borellia spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp. și Anaplasma spp.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la excipient.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Nu sunt.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea și testarea susceptibilității bacteriilor țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice și cunoașterea susceptibilității bacteriilor țintă la nivel de fermă sau la nivel local/regional. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene. Produsul se poate utiliza la animalele cu insuficiență renală. Totuși, în anumite situații, animalele prea bătrâne sau cu stare de întreținere precară pot dezvolta fenomene de intoleranță, ceea ce recomandă utilizarea cu prudență.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate măsurile de precauție recomandate. Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. În cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiți din abundență cu apă. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. După utilizarea produsului, spălați mâinile. În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevazută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143). Dacă apar semne clinice de tipul erupțiilor cutanate, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. Edemul feței, buzelor sau ochilor, sau respirația dificilă sunt semne și simptome mai severe și reprezintă urgențe medicale.
Utilizarea în timpul gestației, lactației sau ouatului:
Studiile efectuate pe animalele de laborator nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice sau maternotoxice.
lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
În afară de precipitarea unor substanțe, datorită pH-ului acid, clortetraciclina degradează penicilina, eritromicina reducându-le stabilitatea. Riboflavina degradează clortetraciclina chiar și atunci când se află în concentrații reduse cuprinse între 0.01% și 0.10%. Acidul citric grăbește ritmul de degradare al clortetraciclinei. Bicarbonatul de sodiu administrat pe cale orală odată cu clortetraciclina diminuează efectul acestuia prin inhibarea dizolvării în mediul stomacal. Acționând asupra florei intestinale saprofite diminuează indirect sinteza de vitamina K și mărește astfel indirect acțiunea substanțelor anticoagulante. Corticosteroizii asociați cu clortetraciclina măresc riscul de apariție a candidozelor. Nu se recomandă asocierea cu substanțe diuretice: acid etacrinic, furosemid (risc de creștere a azotemiei). Barbituricele scad activitatea clortetraciclinei (inducție enzimatică). Clortetraciclina precipită în prezența cationilor bivalenți (Ca, Fe). Efectul clortetraciclinei este scăzut atunci când se asociază cu substanțe antiacide, magneziu, aluminiu, zinc, bismut, lapte, carboximetilceluloză sodică, metilceluloză, alginat de sodiu, gumă arabică, caolin, bentonită. La animalele la care se face narcoza cu alcool nu trebuie să se administreze tetracicline deoarece potențează efectul alcoolului.
Supradozare:
În caz de supradozare pot apare fenomene de intoleranță, mai ales digestivă, manifestate prin vomă, diaree, colici, tenesme, etc. Administrarea pe timp îndelungat poate duce la apariția enteritei stafilococice sau candidozelor (bucală, intestinală, pulmonară). Se îndepărtează apa medicamentată și se instituie tratamentul simptomatic. La nevoie se recomandă efectuarea de spălături gastrice cu soluție de bicarbonat de sodiu.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:
Nu este cazul.
lncompatibilități majore:
lncompatibilitate farmacodinamică cu penicilinele, betalactaminele, cefalosporinele, streptomicina, eritromicina, meticilina, cloramfenicol, carbenicilina, polimixina B, hidrocortizon hemisuccinat, hidrolizate de proteine, vitamina B2. lncompatibilitate fizicochimică cu substanțele antiacide, produse lactate, cationi bivalenți (Ca, Mg, Fe, Al, Zn).
REACȚII ADVERSE:
|
Rare (1 până la 1o animale/10 000 de animale tratate):
|
Aparat digestiv: anorexie, vomă, diaree, colici abdominale, pancreatită.
Dinți: pigmentații dentare, carii, hipoplazia smalțului dentar la nou născuți și sugari ai căror mame au primit clortetraciclină în timpul gestației sau după fătare, precum și la tineret.
|
|
Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):
|
La animalele cu insuficiență renală severă pot să apară: anorexie, vomă, diaree, colici abdominale, defecare dureroasă. |
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfărșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Produsul se utilizează în apa de băut, în următoarele doze:
La porci: 40 mg clortetraciclină/kg greutate corporală/zi (43.2 mg clortetraciclină clorhidrat/kg greutate corporală/zi, adică aproximativ 87 mg produs/kg greutate corporală/zi) timp de 3-5 zile, consecutive.
La găini (broileri, găini de reproducție, tineret înlocuire, găini ouătoare): 20-50 mg clortetraciclină/kg greutate corporală/zi (21.60-54 mg clortetraciclină clorhidrat/kg greutate corporală/zi, adică aproximativ 44-108 mg produs/kg greutate corporală/zi) timp de 3-5 zile, consecutive. Pentru calcularea exactă a dozelor se poate utiliza următoarea formulă de calcul:
(mg produs medicinal veterinar/kg greutate corporală pe zi x greutatea medie a animalelor de tratat/kg) : consumul mediu zilnic de apă de băut (litri)/animal = mg produs medicinal veterinar/litru apă de băut.
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apă medicamentată.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspată. Nu se administrează în lapte și înlocuitori de lapte. Se va evita pe cât posibil adăparea animalelor din adăpători metalice. Pentru a asigura dozarea corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea. Subdozarea poate determina utilizarea ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței. lngestia de apă este dependentă de condiția clinică a animalelor, de temperatura ambientală sau umiditate. De aceea, pentru a obține dozarea corectă, consumul de apă trebuie monitorizat și concentrația de clortetraciclină în apa de băut va trebui ajustată corespunzător.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Carne și organe:
Porci: 7 zile.
Găini: 3 zile.
Ouă: 3 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 250C, ferit de umiditate și de lumina solară directă.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare menționată pe etichetă după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.
Termenul de valabilitate după dizolvare în apa de băut conform indicațiilor: 24 ore.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
DIMENSIUNE:
Plic x 50 g.