BRAVECTO ANTIPARAZITAR EXTERN CÂINE TALIE FOARTE MARE 1400MG (40-56KG)
Bravecto 112.5 mg comprimate masticabile pentru câini de talie foarte mică (2-4.5 kg)
Bravecto 250 mg comprimate masticabile pentru câini de talie mică (> 4.5-10 kg)
Bravecto 500 mg comprimate masticabile pentru câini de talie medie (> 10-20 kg)
Bravecto 1000 mg comprimate masticabile pentru câini de talie mare (> 20-40 kg)
Bravecto 1400 mg comprimate masticabile pentru câini de talie foarte mare (> 40-56 kg)
COMPOZIȚIE:
Fiecare comprimat masticabil conține:
Bravecto tabletă masticabilă |
Fluralaner (mg) |
Pentru câini de talie foarte mică (2-4.5 kg) |
112.5 |
Pentru câini de talie mică (> 4.5-10 kg) |
250 |
Pentru câini de talie medie (> 10-20 kg) |
500 |
Pentru câini de talie mare (> 20-40 kg) |
1000 |
Pentru câini de talie foarte mare (> 40-56 kg) |
1400 |
Comprimate cu diferite nuanțe de maro cu suprafață netedă sau rugoasă și formă circulară.
Pot fi vizibile unele marmorări, pete sau ambele.
SPECII ȚINTĂ:
Câini.
INDICAȚIE (INDICAȚII):
Pentru tratamentul infestațiilor cu căpușe și purici la câini.
Acest produs medicinal veterinar este un insecticid sistemic și acaricid care oferă:
- activitatea de omorâre imediată și persistentă pentru purici (Ctenocephalides felis) timp de 12 săptămâni;
- activitatea de omorâre imediată și persistentă pentru căpușe timp de 12 săptămâni pentru Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus și D. variabilis;
- activitatea de omorâre imediată și persistentă pentru căpuşe timp de 8 săptămâni pentru Rhiphicephalus sanguineus;
- activitate persistentă de omorâre a căpușelor de la 7 zile la 12 săptămâni după tratament, pentru Ixodes hexagonus.
Puricii și căpușele trebuie să fie atașate la gazdă și să se hrănească pentru a fi expuse la substanța activă. Debutul efectului este la 8 ore după fixare pentru purici (C. felis) și 12 de ore după atașare pentru căpușe (I. ricinus).
Produsul medicinal veterinar se poate utiliza ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (DAP).
Pentru tratamentul demodicozei cauzate de Demodex canis.
Pentru tratamentul infestației cu râia sarcoptică (Sarcoptes scabiei var. canis).
Pentru reducerea riscului de infecție cu Babesia canis canis transmise prin Dermacentor reticulatus timp de până la 12 săptămâni. Efectul este indirect datorită activității produsului medicinal veterinar împotriva vectorului.
Pentru reducerea riscului de infecție cu Dipylidium caninum prin transmitere de către Ctenocephalides felis timp de până la 12 săptămâni. Efectul este indirect datorită activității produsului medicinal veterinar împotriva vectorului.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Pentru a fi expuși la fluralaner este necesar ca paraziții să înceapă hrănirea pe gazdă; prin urmare riscul de răspândire al bolilor transmisibile de către paraziți (inclusiv Babesia canis canis) nu se poate exclude complet. Utilizarea inutilă de antiparazitare sau utilizarea care se abate de la instrucțiunile date în RCP poate crește presiunea de selecție a rezistenței și poate duce la o eficacitate redusă. Decizia de utilizare a produsului medicinal veterinar ar trebui să se bazeze pe confirmarea speciilor parazitare și a prevalenței sau a riscului de infestare pe baza caracteristicilor epidemiologice ale acestuia, pentru fiecare animal în parte. Trebuie luată în considerare probabilitatea ca alte animale din aceeași gospodărie să poată fi o sursă de reinfecție cu paraziți, iar acestea ar trebui tratate, după caz, cu un produs medicinal veterinar adecvat.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Se utilizează cu grijă la câinii cu epilepsie pre-existentă.
În absența datelor disponibile, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat la căței mai tineri de 8 săptămâni sau/și cu greutatea mai mică de 2 kg. Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat la intervale mai scurte de 8 săptămâni deoarece siguranța pentru intervale mai scurte nu a fost testată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
A se păstra produsul medicinal veterinar în ambalajul original până la utilizare pentru a preveni accesul direct al copiilor la produsul medicinal veterinar. Reacții de hipersensibilitate au fost raportate la om. Nu se manâncă, bea sau fumează în timpul manipulării produsului medicinal veterinar. A se spăla bine mâinile cu apă și săpun după utilizarea produsului medicinal veterinar.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat:
Produsul medicinal veterinar se poate utiliza la animalele de reproducție, la cățele gestante și în lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Fluralaner se leagă de proteinele plasmatice și poate concura cu alte substanțe active cu capacitate mare de legare, cum ar fi medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) și derivatul cumarinic varfarina. Incubarea fluralaner în prezența carprofenului sau a varfarinei în plasmă la câine la concentrații plasmatice maxime preconizate nu a redus legarea de proteine a fluralaner, carprofenului sau varfarinei. Pe perioada testelor clinice, nu au apărut interacțiuni între produsul medicinal veterinar şi produsele medicinale veterinare de rutină utilizate.
Supradozare:
A fost demonstrată siguranța la animalele de reproducție, gestante sau în lactație tratate cu supradoze de până la 3 ori doza maximă recomandată. Siguranța a fost demonstrată în urma administrării orale la căței de 8-9 săptămâni și greutate de 2.0-3.6 kg tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni). Acest produs medicinal veterinar a fost bine tolerat la Collie cu un deficit de rezistență la medicamente a proteinelor-1 (MDR1 -/-) după administrarea orală unică a dozei de 3 ori doza recomandată.
Incompatibilități majore:
Nu se cunosc.
EVENIMENTE ADVERSE:
Câini:
Frecvente
(1 până la 10 animale / 100 de animale tratate): |
Efecte gastrointestinale (cum ar fi Anorexie, hipersalivație, diaree, vomă)* |
Foarte rare
(< 1 animal / 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): |
Letargie, tremurături musculare, Ataxie, Convulsii. |
* Ușoare și tranzitorii.
Raportarea evenimentelor este foarte importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comecializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro sau icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI METODE DE ADMINISTRARE:
Pentru administrare orală.
Bravecto trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel (corespunzător cu doza de 25-56 mg fluralaner/kg greutate corporală în cadrul unui interval de greutate):
Concentrația și numărul de tablete care trebuie administrate
Greutatea
corporală
a câinelui (kg)
|
Bravecto
112.5 mg
|
Bravecto
250 mg |
Bravecto
500 mg |
Bravecto
1000 mg |
Bravecto
1400 mg |
2-4.5 |
1 |
|
|
|
|
> 4.5-10 |
|
1 |
|
|
|
> 10-20 |
|
|
1 |
|
|
> 20-40 |
|
|
|
1 |
|
> 40-56 |
|
|
|
|
1 |
Pentru câini peste 56 kg greutate corporală, utilizați o combinație de două comprimate care se potrivește cel mai bine cu greutatea animalului. Subdozarea poate duce la o utilizare ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Comprimatele masticabile nu trebuie rupte sau divizate.
Bravecto comprimate masticabile se administrează la sau în jurul orei de masă.
Bravecto este un comprimat masticabil și este bine acceptat de majoritatea câinilor. Dacă comprimatul nu este preluat în mod voluntar de câine poate fi, de asemenea, administrat cu alimente sau direct în cavitatea bucală. Câinele trebuie să fie observat în timpul administrării pentru a se confirma faptul că doza este înghițită.
Schema de tratament:
Pentru infestările cu purici și căpușe, necesitatea și frecvența retratamentului(lor) trebuie să se bazeze pe recomandarea profesională și trebuie să țină cont de situația epidemiologică locală și de stilul de viață al animalului. Pentru un control optim al infestării cu purici, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale de 12 săptămâni. Pentru un control optim al infestării cu căpușe, momentul administrării depinde de specia de căpușe. Vezi secțiunea ”Indicații de utilizare”. Pentru tratamentul infestărilor cu acarieni Demodex canis, trebuie administrată o singură doză de produs medicinal veterinar. Deoarece demodicoza este o boală multi-factorială, este recomandabil să se trataeze corespunzător și afecțiunile primare. Pentru tratamentul infestărilor cu râie sarcoptică (Sarcoptes scabiei var. Canis), trebuie administrată o singură doză de produs medicinal veterinar. Necesitatea și frecvența repetării tratamentului trebuie să fie în conformitate cu recomandările medicului veterinar care prescrie.
TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu se aplică.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeuri menajere. Acest produs medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă, deoarece fluralaner poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție!
DIMENSIUNE:
Cutie de carton cu 1 tabletă masticabilă.