BOVILIS NASALGEN C 1*5 DS+1*10 ML SOLVENT
Bovilis Nasalgen-C spray nazal, liofilizat și solvent pentru suspensie pentru bovine.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză (2ml) de vaccin reconstituit conține:
Coronavirus bovin viu atenuat, tulpina CA25: 5.4 – 7.8 log10 TCID50*
* Doză infecțioasă pe culturi de țesuturi 50%
Liofilizat: culoare albă sau aproape albă.
Solvent: soluție limpede, incoloră.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Pentru imunizarea activă a bovinelor începând din ziua nașterii pentru a reduce semnele clinice ale bolii tractului respirator superior și excreția virală nazală în urma infecției cu coronavirus bovin.
Debutul imunității: 5 zile.
Durata imunității: 12 săptămâni.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase. Animalele trebuie vaccinate de preferință cu cel puțin 5-7 zile înainte de o perioadă de stres sau de creștere a presiunii infecțioase.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Bovinele vaccinate pot excreta tulpina de vaccin pe cale nazală sau orală după vaccinare. Excreția a fost observată timp de până la 9 zile după vaccinare, dar poate persista mai mult. Tulpina de vaccin se poate răspândi la alte bovine. Răspândirea la alte specii nu a fost investigată și nu poate fi exclusă. Se recomandă vaccinarea tuturor vițeilor din efectiv. Procedurile de biosecuritate adecvate pentru limitarea riscului de introducere și răspândire a infecției cu coronavirus bovin în spații ar trebui să facă parte din instrumentele de management.
Gestație și lactație:
Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației și lactației.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi, dar nu amestecat cu Bovilis INtranasal RSP Live. Vaccinurile trebuie administrate în nări diferite. Informațiile despre respectivul produs medicinal veterinar trebuie consultate înainte de administrare.
Nu există informații privind siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția produsului menționat mai sus. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după alte produse medicinale veterinare va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
Nu au fost observate evenimente adverse, altele decât cele menționate la pct. 3.6, după administrarea unei supradoze de 10 ori a vaccinului.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepția solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
EVENIMENTE ADVERSE:
Bovine:
- Foarte frecvente (>1 animal / 10 animale tratate): secreții nazale, frecvență respiratorie crescută, tuse, temperatură ridicată1
- Frecvente (1 până la 10 animale / 100 de animale tratate): secreții oculare
1Temperatură crescută până la 40.7 °C, care în mod normal scade în decurs de 3 zile.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să contactați, în primul rând, medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Utilizare nazală.
Se administrează o singură doză de 2 ml vaccin reconstituit într-o nară, la viței din prima zi de viață.
Reconstituiți liofilizatul cu solventul (Unisolve) furnizat așa cum este descris mai jos. Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare.
| Doze per flacon |
Volum de solvent necesar |
Volumul dozei |
| 1 |
2 ml |
2 ml |
| 5 |
10 ml |
2 ml |
| 10 |
20 ml |
2 ml |
| 20 |
40 ml |
2 ml |
| 50 |
100 ml |
2 ml |
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Instrucțiuni pentru reconstituire:
Pentru reconstituirea corectă a liofilizatului, transferați solventul în flaconul cu liofilizat folosind un ac de transfer sau folosind un ac și o seringă. Prezentările cu 10, 20 și 50 de doze necesită o reconstituire în două etape a solventului în flaconul cu liofilizat și înapoi în flaconul cu solvent. Consultați tabelul de mai sus pentru volumele adecvate. Vidul din flaconul de vaccin va permite introducerea rapidă a solventului în flaconul de liofilizat. Asigurați resuspensia completă prin agitarea flaconului. Suspensia de vaccin poate fi extrasă într-o seringă cu vârful curat. Alternativ, flaconul cu vaccin reconstituit poate fi pus într-un aplicator multidoză. Vaccinul este acum gata pentru administrare în nară, direct din vârful seringii sau al aplicatorului. Nu este necesar un dispozitiv de pulverizare. La vaccinarea animalelor, se recomandă schimbarea seringilor sau vârfurilor unui aplicator multidoză între animale pentru a evita transmiterea agenților patogeni. Produsul reconstituit este o suspensie incoloră sau de culoare galbenă.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Liofilizat: A se păstra la frigider (2°C-8°C). Nu înghețați. Protejați de lumină.
Solvent: A se păstra sub 25 °C dacă este depozitat independent de liofilizat. Feriți de îngheț.
Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucțiunilor: 24 ore. Vaccinul reconstituit poate fi păstrat la temperatura camerei. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă după „Exp.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
CLASIFICAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE:
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Cutie de carton cu: 5 doze de liofilizat + 10 ml solvent