BOVILIS CRYPTIUM 10ML (1x5DOZE)
Bovilis Cryptium emulsie injectabilă pentru bovine.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză (2ml) conține:
Substanță activă:
Cryptosporidium parvum Gp401: ≥ 1.0 U2
1Gp40: Glicoproteină 40
2unități ELISA așa cum sunt măsurate la testul de potență
Adjuvanți:
Montanide ISA70VG: 1140-1260 mg
Hidroxid de aluminiu: 2.45-3.32 mg
Excipienți:
Tiomersal: 0.032-0.069 mg
Emulsie aproape albă.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine (juninci și vaci gestante).
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Pentru imunizarea activă a junincilor și vacilor gestante pentru a crește anticorpii în colostrul lor împotriva Gp40 de Cryptosporidium parvum, destinat imunizării pasive a vițeilor pentru a reduce semnele clinice (adică diareea) produse de C. parvum.
Vițeii nou-născuți:
Debutul imunității: imunitatea pasivă începe de la începutul hrănirii cu colostru.
Durata imunității: La vițeii care primesc colostru și lapte de tranziție conform indicațiilor și care au fost provocați la naștere, imunitatea pasivă a fost demonstrată până la vârsta de 2 săptămâni.
CONTRAINDICAȚII:
Nu există.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Hrănirea vițeilor:
Protecția vițeilor depinde de ingerarea adecvată a colostrului și a laptelui de tranziție de la vacile vaccinate. Se recomandă ca toți vițeii să fie hrăniți cu colostru și lapte de tranziție ulterior în primele 5 zile de viață. Cel puțin 3 litri de colostru trebuie hrăniți în primele 6 ore de la naștere. Pentru a obține rezultate optime ar trebui adoptată o politică de vaccinare a întregului efectiv. Conducerea fermei ar trebui să urmărească reducerea expunerii la C. parvum.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Administrarea în fosa ischiorectală a dus la reacții locale granulomatoase cronice dureroase de până la 15 cm în diametru și la formarea de abcese (abcese mici multiple de până la 1 cm în diametru la post mortem la 15 săptămâni după prima vaccinare și la 11 săptămâni după a doua vaccinare) în una din două vaci necropsiate (studiul a inclus 9 vaci).
Administrarea în salba gâtului poate da naștere la reacții inflamatorii cronice extinse de până la 30 cm în diametru care pot duce la reacții locale dureroase cu posibil impact persistent asupra bunăstării vacilor.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Pentru utilizator: acest produs medicinal veterinar conține ulei mineral. Autoinjectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice și inflamații, în special dacă injectarea se face în articulație sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat. În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului medicinal veterinar, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică. Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitați din nou sfatul medicului.
Pentru medic: acest produs medicinal veterinar conține ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantități mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs medicinal veterinar poate provoca inflamație accentuată, care poate duce, de exemplu, la necroză ischemică și chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenția chirurgicală de specialitate IMEDIATĂ, care poate necesita o incizie prealabilă și irigarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Gestație și lactație:
Acest produs medicinal veterinar este destinat utilizării în al treilea trimestru de gestație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi, dar nu amestecat cu Bovilis Rotavec Corona. Vaccinurile trebuie administrate în locuri diferite. Literatura produsului Bovilis Rotavec Corona trebuie consultată înainte de administrare. Trebuie respectate diferitele căi de administrare. Nu există informații privind siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare cu excepția celui menționat mai sus. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după alte produse medicinale veterinare va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare:
În urma administrării unei supradoze, nu apar alte reacții adverse decât cele menționate la secțiunea ”Evenimente adverse”.
Incompatibilități majore:
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar.
EVENIMENTE ADVERSE:
|
Foarte frecvente
(>1 animal/10 animale tratate):
|
Umflare la locul injectării1, durere la locul injectării, căldură la locul injectării, granulom la locul injectării.
Temperatură ridicată2.
|
|
Mai puțin frecvente
(1 până la 10 de animale/1 000 de animale tratate):
|
Inflamația musculară3.
Abcesul locului de injectare4.
|
1Dimensiunea medie până la 14 cm, dimensiunea maximă până la 40 cm, umflăturile se reduc în timp, dar pot persista ca inflamație granulomatoasă cronică care se extinde de la locul injectării timp de cel puțin 125 de zile.
2Creștere medie de până la 10C cu un maxim de 1,80C, revenind la normal în a doua zi după vaccinare.
3Reacție inflamatorie hemoragică granulomatoasă în țesuturile dermice și subdermice, cu inflamație extinzându-se în țesutul muscular subiacent.
4Un abces cu diametrul de până la 1 cm detectat la nivelul gâtului după a 3-a vaccinare.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați în mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: {detalii sistem național}.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Utilizare subcutanată.
O doză: 2 ml.
Vaccinarea primară constă în 2 doze, la intervale de 4 până la 5 săptămâni, în al treilea trimestru de gestatie. A se completa cu cel puțin 3 săptămâni înainte de fătare. Aceste doze ulterioare sunt de preferință administrate la diferite părți ale animalului.
Revaccinarea constă într-o doză în al treilea trimestru al fiecărei gestații următoare. A se vaccina cu cel puțin 3 săptămâni înainte de fătare.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Administrați vaccinul în partea laterală a gâtului. Lăsați vaccinul să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare. Agitați bine înainte și ocazional în timpul utilizării pentru a asigura omogenitatea vaccinului înainte de administrare. În timpul vaccinării trebuie utilizate proceduri aseptice obișnuite. Trebuie folosite numai seringi și ace sterile. Se recomandă utilizarea unui aplicator multidoză atunci când se vaccinează mai multe animale.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUȚII PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.A se păstra la frigider (20C-80C).
A nu se congela.
A se feri de lumină.
După broșare și prima utilizare, se păstrează în poziție verticală și la frigider (20C-80C) până la următoarea utilizare.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
PRECAUȚII PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Flacon x 10 ml.