Suspensie injectabilă pentru bovine.
COMPOZIȚIE:
Fiecare doză (5 ml) conține:
Substanțe active
Virus respirator sincitial bovin inactivat, tulpina Ev908 (10477_10545 U/doza* )
Virus inactivat Parainfluenza-3, tulpina SF-4 Reisinger (103,54 - 10485 U/doza*)
Mannheimia haemolytica inactivata Al, tulpina M4/1 (10424 - 10500 U/doza*)
* Rezultat obținut prin metoda AlphaLISA.
Adjuvanți:
Hidroxid de aluminiu 37.5 mg
Quil A (Saponina) 0.189-0.791 mg
Excipienți:
Tiomersal 0.032 - 0.058 mg
Produsul este de culoare galben pal până la roz-roșu cu sediment albicios.
Prin agitare sedimentul este ușor suspendabil formând o suspensie albicioasă până la roz-roșiatică opacă.
INDICAȚII:
Pentru imunizarea activă a bovinelor împotriva:
- virusului Parainfluenza-3 - pentru a reduce infecția
- virusului Sincitial Respirator Bovin - pentru a reduce infecția și semnele clinice
- M. haemolytica, serotip Al - pentru a reduce infecția, mortalitatea, semnele clinice, leziunile pulmonare și invazia bacteriană a pulmonilor cauzată de serotipurile A1 și A6.
Imunitatea încrucișată față de M. haemolytica, serotipul A6, a fost demonstrată într-un experiment cu infecție de control în condiții de laborator, în urma vaccinării primare. Aproximativ două săptămâni de la finalizarea imunizării de bază, răspunsul imun umoral împotriva Virusului Respirator Sincitial Bovin și a virusului Parainfluenza-3 este la nivelul cel mai ridicat. Durata imunității protectoare nu a fost stabilită în experimente cu infecție de control.
CONTRAINDICAȚII:
Nu vaccinați animalele cu boli intercurente, infestate masiv cu paraziți sau care prezintă o stare generală proastă, deoarece un răspuns imun satisfăcător va fi obținut numai la animalele sănătoase și imuno-competente.
REACȚII ADVERSE:
Imunizarea poate avea ca rezultat frecvent reacții locale temporare la locul de injectare (în cazuri extreme, pot să apară umflături mici de până la 10 cm lungime). De obicei, aceste reacții locale dispar complet sau se reduc în dimensiune până la un mic nodul neglijabil în termen de 2-3 săptămâni după vaccinare, și la unele animale pot fi întâlnite reacții foarte mici timp de până la 3 luni post-vaccinare. În plus poate să apară frecvent după vaccinare o ușoară creștere tranzitorie a temperaturii corporale timp de maxim 3 zile și, în același timp, se poate observa o îngreunare ușoară a deplasării. În cazuri foarte rare pot să apară reacții de hipersensibilitate care pot fi fatale.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine de la vârsta de aproximativ 2 săptămâni.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare subcutanată, în regiunea gâtului - 5 ml.
Imunizarea de bază:
Tineretul bovin de aproximativ 2 săptămâni trebuie vaccinat de două ori, la interval de aproximativ 4 săptămâni.
Revaccinarea:
Dacă este necesară revaccinarea, trebuie administrată o singură doză cu 2 săptămâni înaintea perioadei (transport, introducere în efectiv, schimbarea adăpostului).
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Agitați bine înainte de administrare. Pentru administrarea vaccinului se recomandă utilizarea acelor cu diametru de 1.5-2.0 mm și lungimea de 10-18 mm. Vaccinul trebuie adus la temperatura camerei înainte de utilizare și se injectează rapid.
TIMP(I) DE AȘTEPTARE:
Zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la frigider (20C- 80C).
A se feri de lumină.
A se feri de îngheț.
După deschidere, se va utiliza în maximum 10 ore.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizarea la animale:
Imunizarea de bază trebuie începută din timp, astfel încât imunitatea să se dezvolte în totalitate până la începutul perioadei de risc. Imunizarea de bază a vițeilor ar trebui efectuată înainte de introducerea în adăpost sau în adăposturile aflate în carantină. Este recomandabil să se vaccineze toate animalele dintr-un efectiv, cu scopul de a reduce la minim potențialul infecțios, dacă nu există o contraindicație. Nerespectarea programului de vaccinare individual al animalelor poate promova transmiterea agenților patogeni și dezvoltarea bolii. Amploarea răspunsului imun umoral poastvacinal poate fi redus de prezența anticorpilor maternali la vițeii cu vârsta de până la șase săptămâni. Cu toate acestea, în concordanță cu rezultatele experimentelor efectuate cu infecție de control, o importantă protecție împotriva infecției cu virusul sincitial respirator bovin este furnizată la trei săptămâni după vaccinarea de bază și la șase săptămâni după vaccinare de bază împotriva virusului Parainfluenza-3 și Mannheimia haemolytica serotipul A1. Rezultatele experimentelor efectuate cu infecție de control la vițeii cu anticorpi maternali au arătat că debutul imunității încrucișate de protecție față de serotipul A6 este la 2 săptămâni după finalizarea programului de vaccinare. Testele serologice au demonstrat că imunitatea încrucișată de protecție furnizată este de până la șase săptămâni după vaccinarea de bază. Infecțiile căilor respiratorii la viței sunt adesea asociate cu igiena necorespunzătoare. Astfel, îmbunătățirea condițiilor generale de igienă sunt importante pentru a sprijini efectul vaccinării.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat:
Poate fi utilizat în perioada de gestație.
lnteracțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi, dar nu amestecat, cu vaccinul IBR Marker Bovis al firmei MSD Intervet la bovinele cu vârsta mai mare de 3 săptămâni. Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu un alt produs medicinal veterinar cu excepția produsului menționat mai sus. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz. Medicamente imunosupresoare în general nu trebuie folosite chiar înainte sau după vaccinare,
deoarece un răspuns imun satisfăcător va fi obținut numai în cazul animalelor imuno-competente.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz:
Este puțin probabil ca supradozarea accidentală cu multiple doze să determine alte reacții decât cele descrise la punctul „Reacții adverse”, oricum, reacția locală și creșterea temperaturii pot fi mai mari.
Incompatibilități:
În lipsa studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu se va amesteca cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURlLOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
MOD DE AMBALARE:
Cutie de carton cu 1 flacon sticlă sau plastic x 50 ml (10 doze).