BENADIL 20MG TRATAMENT INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ CÂINI (28TB/CUT)
BENADIL 20 mg, comprimate filmate pentru câini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare comprimat conține:
Substanță activă:
Clorhidrat de benazepril 20 mg (echivalent cu benazepril 18.4 mg)
Excipienți:
Dioxid de titan (E 171) 0.52 mg
Oxid de fier, roșu (E 172) 0.06 mg
Comprimate filmate divizibile, ovale, de culoare roz-roșiatic, cu linie de divizare pe ambele părți.
SPECII ȚINTĂ:
Câini și pisici.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Produsul medicinal veterinar aparține unui grup de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Se utilizează pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive la câini.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă clorhidrat de benazepril sau la oricare dintre ingredientele comprimatelor. Nu se utilizează în cazurile de hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), hipovolemie (volum de sânge scăzut), hiponatremie sau insuficiență renală acută. Nu se utilizează în cazurile de insuficiență de debit cardiac cauzată de stenoza aortică sau pulmonară. Nu se utilizează la cățele gestante sau în lactație, deoarece nu a fost stabilită siguranța clorhidratului de benazepril în timpul gestației și lactației la aceste specii.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea produsului medicinal veterinar la câini cu greutatea corporală mai mică de 2.5 kg.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
În caz de boală de rinichi cronică, medicul veterinar verifică starea de hidratare a animalului de companie înainte de a începe tratamentul, și se recomandă să se efectueze în mod regulat analize de sânge pe durata terapiei, pentru a monitoriza concentrațiile serice de creatinină și urină și numărul de eritrocite.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la clorhidratul de benazepril trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Femeile gravide trebuie să aibă deosebită grijă pentru a evita expunerea orală accidentală, deoarece s-a constatat că la om inhibitorii ECA afectează fătul în timpul sarcinii. Pentru a evita ingerarea accidentală, în special de către copii, bucățile de comprimat neutilizate trebuie puse înapoi în spațiul deschis din blister și băgate din nou în cutie. În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Gestație și lactație:
Nu se utilizează în perioada de gestație sau lactație. Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la câini în timpul gestației și lactației.
Fertilitate:
Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la câini pentru reproducție.
lnteracțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Informați medicul veterinar dacă animalului i se administrează sau i s-a administrat recent orice alt medicament. La câini cu insuficiență cardiacă congestivă, produsul medicinal veterinar a fost administrat în asociere cu digoxina, diuretice, pimobendan și produse medicinale veterinare anti-aritmice, fără a se evidenția reacții adverse asociate. La om, administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA și AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) poate duce la o eficacitate redusă a acțiunii anti-hipertensive sau la afectarea funcției renale. Asocierea produsului medicinal veterinar cu alți agenți anti-hipertensivi (de exemplu blocante ale canalelor de calciu, β-blocante sau diuretice), anestezice sau sedative, poate duce la efecte hipotensive cumulative. Prin urmare, utilizarea concomitentă a AINS sau a altor medicamente cu efect hipotensiv trebuie atent evaluată. Medicul veterinar poate recomanda monitorizarea atentă a funcției rinichilor și a eventualelor semne de hipotensiune arterială (letargie, slăbiciune, etc.) și tratarea acestora dacă este necesar. Nu se pot exclude interacțiunile cu diureticele care rețin potasiul, cum sunt spironolactona, triamterenul sau amiloridul. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice de potasiu atunci când produsul medicinal veterinar se utilizează în asociere cu diuretice care economisesc potasiu, din cauza riscului de hiperkaliemie (concentrații ridicate de potasiu în sânge).
Supradozare:
În caz de supradozare accidentală poate apărea hipotensiunea arterială (tensiune arterială scăzută) tranzitorie și reversibilă. Terapia va consta în perfuzii intravenoase cu ser fiziologic izotonic cald.
EVENIMENTE ADVERSE:
Câini:
- Rare (1-10 animale/10.000 de animale tratate): vărsături, oboseală.
- Foarte rare (<1 animal/10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): valori crescute ale creatininei1, lipsa de coordonare.
1La câinii cu boală renală cronică, medicamentul poate determina creșterea concentrațiilor serice ale creatininei la începutul tratamentului. O creștere moderată a creatininei în urma administrării de inhibitori ECA este compatibilă cu reducerea hipertensiunii glomerulare induse de acești agenți, și prin urmare nu constituie neapărat un motiv de întrerupere a terapiei în lipsa altor semne.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare orală.
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, cu sau fără hrană. Durata tratamentului este nelimitată. La câini, produsul medicinal veterinar trebuie administrat pe cale orală, la o doză minimă de 0.25 mg (între 0.25 și 0.5) clorhidrat de benazepril/kg greutate corporală o dată pe zi, conform tabelului următor:
| Greutatea câinelui (kg) |
Doza standard |
Doza dublă |
| > 20 - 40 |
0.5 comprimat |
1 comprimat |
| > 40 - 80 |
1 comprimat |
2 comprimate |
La câini cu insuficiență cardiacă congestivă doza poate fi dublată, menținând administrarea o dată pe zi, la o doză minimă de 0.5 mg (între 0.5 și 1.0) clorhidrat de benazepril/kg greutate corporală, dacă acest lucru se consideră necesar și este recomandat de medicul veterinar. Respectați întotdeauna instrucțiunile de dozare date de medicul veterinar.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Nu există.
PERIOADE DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperatură mai mică de 300C în ambalajul original. A se păstra în loc uscat. De fiecare dată când se păstrează o jumătate de comprimat neutilizată, aceasta trebuie pusă la loc în spațiul deschis din blister, introdusă din nou în cutia de carton și utilizată la următoarea administrare. Termenul de valabilitate al părților de comprimat divizat: 2 zile. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după ,,Exp.". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Cutie din carton cu 28 comprimate (2 blistere x 14 comprimate).