Soluţie injectabilă pentru cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine şi câini.
Ioni de fier (III) sub formă de hidroxid de fier-complex dextran.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI):
Fiecare ml conţine:
Substanţa activă:
Ioni de fier (III) sub formă de hidroxid de fier-complex dextran 100 mg.
Excipienţi:
Metil-4-hidroxibenzoat de sodiu 1.05 mg
Propil-4-hidroxibenzoat de sodiu O.16 mg
INDICAŢII:
Pentru tratamentul şi prevenirea deficienţei de fier şi a anemiei cauzată de deficienţa de fier.
Pentru profilaxia anemiei cauzată de deficienţa de fier la purcei.
CONTRAINDICAŢII:
A nu se utiliza în cazul animalelor care suferă de o boală infecţioasă, mai ales, diaree. A nu se administra purceilor suspectaţi de carenţe de vitamina E şi/sau de seleniu.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă, sau la oricare dintre excipienţi.
REACŢII ADVERSE:
Injectarea cu fier-dextran poate cauza în cazuri foarte rare hipersensibilitate sau chiar reacţii anafilactice, care pot fi severe sau fatale în situaţii particulare. La purceii nou-născuţi, carenţa de vitamina E şi seleniu este considerată drept un factor de risc particular.
Cu totul deosebit, reacţii fatale pot apărea uneori la cai.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament).
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate).
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate).
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10.000 animale tratate).
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar şi cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeţi că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ:
Cabaline (mânji sugari), bovine, porcine, ovine, caprine, câini.
INSTRUCȚIUNI DE ADMINISTRARE:
Se administrează intramuscular sau subcutanat la purcei, porci şi bovine.
Se administrează intramuscular la mânji, ovine, caprine, bovine şi câini.
Purcei:
100 mg fier lll/kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml belfer per kg din greutatea corporală.
Pentru profilaxie se administrează o singură injecţie la vârsta de 1-3 zile. O a doua injecţie este recomandată în a treia săptămână de viaţă a purceilor.
Viţei, mânji:
10-30 mg fier III/kg greutate corporală, echivalent cu 0.1-0.3 ml belfer per kg greutate corporală.
Porci:
2 mg fier III /kg greutate corporală, echivalent cu 0.2 ml belfer per 10 kg greutate corporală.
Ovine, caprine:
2 mg fier III/kg greutate corporală, echivalent cu 0.2 ml belfer per 10 kg greutate corporală.
Bovine:
1 mg fier III/kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml belfer per 100 kg greutate corporală.
Câini:
1-2 mg fier III/kg greutate corporală, echivalent cu 0.1-0.2 ml belfer per 10 kg greutate corporală.
Terapia parenterală iniţială la câini trebuie urmată de o terapie pe cale orală. Pentru o singură administrare. Dacă este necesar, se poate administra o a doua injecţie la 8-10 zile după primul tratament. Nu injectaţi mai mult de 10 ml belfer per loc de injectare. Atunci când trataţi grupe de animale în acelaşi timp, utilizati o seringă cu dozare multiplă pentru a evita o perforare excesivă a dopului.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Nu este cazul.
TIMPI DE AŞTEPTARE:
Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine:
Carne şi organe: zero zile.
Cabaline, bovine, ovine, caprine:
Lapte: zero zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. A se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 14 zile.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atentionări speciale pentru fiecare specie țintă:
Anemia cauzată de deficienţa de fier la cai (mânji) este foarte rară deoarece cantitatea de fier din regimul alimentar normal este, de obicei, adecvată şi caii au o capacitate înnăscută de a conserva fierul. Cu toate acestea, deficienţa de fier se poate dezvolta la mânjii sugari tineri şi poate fi cauzată de o depozitare limitată a fierului din organism, existând o cerinţă de fier mai crescută ca urmare a creşterii rapide sau a concentraţiilor scăzute de fier din laptele iepei. În timp ce în cazul cailor este de preferat administrarea suplimentară pe cale orală, administrarea suplimentară pe cale parenterală poate fi necesară în cazul unei condiţii generale grav afectate, al anorexiei şi al malabsorbţiei intestinale. Pentru a diagnostica deficienţa de fier la cai cu ajutorul testelor corespunzătoare de diagnosticare este nevoie de un anumit efort şi experienţă.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Nu injectaţi mai mult de 10 ml de produs per loc de injectare.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la hidroxid de fier-complex dextran sau la oricare dintre excipienţi nu trebuie să administreze produsul. Evitaţi contactul cu pielea, membranele mucoase şi ochii. În caz de scurgere accidentală pe piele sau în ochi trebuie clătit temeinic cu apă. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare. La persoanele sensibile, fierul-dextran poate cauza reacţii anafilactice după injectare. Administrarea trebuie efectuată cu atenţie pentru a evita auto-injectarea accidentală. În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului sau eticheta.
Gestație, lactație sau ouat:
Nu este cazul.
lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Absorbţia de fier administrat concomitent pe cale orală poate fi redusă. A se vedea secţiunea ”Incompatibilităţi".
Supradozare (simptome, proceduri de urgentă, antidot):
Ca urmare a supradozării pot apărea tulburări gastrointestinale, precum şi insuficienţe cardiace și circulatorii.
Cantităţile mari de fier administrat prin injectare pot determina o supraîncărcare a fierului cu celule imune importante care, la rândul lor, pot reduce capacitatea imunologică.
Incompatibilități majore:
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
DIMENSIUNE:
flacon x 100 ml.