DENUMIREA PRODUSULUI
BELFER 100 MG/ML
100 mg/ml.
Solutie injectabila pentru cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine si caini.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Belfer 100 mg/ml.
Solutie injectabila pentru cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine si caini.
Ioni de fier (Ill) sub forma de hidroxid de fier-complex dextran.
DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI
A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare ml contine:
Substanta activa:
Ioni de fier (III) sub forma de hidroxid.
de fier-complex dextran ……………. 100 mg.
Excipienti:
Metil-4-hidroxibenzoat de sodiu………..1,05 mg;
Propil-4-hidroxibenzoat de sodiu……….0,16 mg.
INDICATIE (INDICATII)
Pentru tratamentul si prevenirea deficientei de fier si a anemiei cauzata de deficienta de fier.
Pentru profilaxia anemiei cauzata de deficienta de fier la purcei.
CONTRAINDICATII
A nu se utiliza in cazul animalelor care sufera de o boala infectioasa, mai ales diaree.
A nu se administra purceilor suspectati de carente de vitamina E si/sau de seleniu.
Nu se utilizeaza in cazurile de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
REACTII ADVERSE
Injectarea cu fier-dextran poate cauza in cazuri foarte rare hipersensibilitate sau chiar reactii analitice, care pot fi severe sau fatale in situatii particulare. La purceii nou-nascuti, carenta de vitamina E si seleniu este considerata drept un factor de risc particular.
Cu totul deosebit, reactii fatale pot aparea uneori la cai.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 de animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament);
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 de animale tratate).
- Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1 000 animale tratate).
- Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate).
- Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugam sa informati medicul veterinar. Alternativ, puteti raporta prin intermediul sistemului national de raportare.
SPECII TINTA
Cabaline (manji sugari), bovine, porcine, ovine, caprine, caini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intramuscular sau subcutanat la purcei, porci si bovine.
Se administreaza intramuscular la manji, ovine, caprine, bovine si caini.
100 mg fier III/kg greutate corporala, echivalent cu 1 ml Belfer per kg din greutatea corporala.
Pentru protilaxie se administreaza o singura injectie la varsta de 1-3
zile. O a doua injectie este recomandata in a treia saptamana de viata a purceilor.
10- 30 mg fier III/kg greutate corporala, echivalent cu 0,1 - 0,3 ml belfer per kg greutate corporala.
2 mg fier III/kg greutate corporala, echivalent cu 0,2 ml belfer per 10 kg greutatea corporala.
2 mg fier III/kg greutate corporala, echivalent cu 0,2 ml belfer per 10 kg greutatea corporala.
1 mg fier III/kg greutate corporala, echivalent cu 1 ml belfer per 100 kg greutatea corporala.
1 - 2 mg fier III/kg greutate corporala, echivalent cu 0,1 - 0,2 ml belfer per 10 kg greutate corporala.
Terapia parenterala initiala la caini trebuie urmata de o terapie pe cale orala.
Pentru o singura administrare.
Daca este necesar, se poate administra o a doua injectie la 8- 10 zile dupa primul tratament. Nu injectati mai mult de 10 ml belfer per loc de injectare.
Atunci cand tratati grupe de animale in acelasi timp, utilizati o seringa cu dozare multipla pentru a evita o perforare excesiva a dopului.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Nu este cazul.
TIMP DE ASTEPTARE
Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine:
Carne si organe: zero zile
Cabaline, bovine, ovine, caprine:
Lapte: zero zile
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare.
A se proteja de lumina.
A nu se utiliza acest produs veterinar dupa data expirarii marcata pe eticheta.
Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE) PENTRU FIECARE SPECIE TINTA
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta:
Anemia cauzata de deficienta de fier la cai (manji) este foarte rara deoarece cantitatea de fier din regimul alimentar normal este, de obicei, adecvata si caii au o capacitate innascuta de a conserva fierul. Cu toate acestea, deficienta de fier se poate dezvolta la manjii sugari tineri si poate fi cauzata de o depozitare limitata a fierului din organism, existand o carenta de fier mai crescuta ca urmare a cresterii rapide sau a concentratiilor scazute de fier din laptele iepei. In timp ce in cazul cailor este de preferat administrarea suplimentara pe cale orala, administrarea suplimentara pe cale parenterala poate fi necesara in cazul unei conditii generale grav afectate, al anorexiei si al malabsorbtiei intestinale. Pentru a diagnostica deficienta de fier la cai cu ajutorul testelor corespunzatoare de diagnosticare este nevoie de un anumit efort si experienta.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Nu injectati mai mult de 10 ml de produs per loc de injectare.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la hidroxid de fier-complex dextran sau la oricare dintre excipienti nu trebuie sa administreze produsul.
Evitati contactul cu pielea, membranele mucoase si ochii.
In caz de scurgere accidentala pe piele sau in ochi trebuie clatit temeinic cu apa. Spalati-va pe maini dupa utilizare.
La persoanele sensibile, fierul-dextran poate cauza reactii anafilactice dupa injectare. Administrarea trebuie efectuata cu atentie pentru a evita auto-injectarea accidentala.
In caz de auto-injectare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestatie, lactatie sau ouat:
Nu este cazul.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Absorbtia de fier administrat concomitent pe cale orala poate fi redusa.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Ca urmare a supradozarii pot aparea tulburari gastrointestinale, precum si insuficiente cardiace si circulatorii.
Cantitatile mari de fier administrat prin injectare pot determina o supraincarcare a fierului cu celule imune importante care, la randul lor, pot reduce capacitatea imunologica.
Incompatibilitati majore:
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitati medicului veterinar sau farmacistului informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
Dimensiunea ambalajului:
1 x 100 ml;
6 x 100 ml;
12 x 100 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.