DENUMIREA PRODUSULUI
AVISHIELD ND
Avishield ND, liofilizat pentru suspensie, pentru gaini si curci.
DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare doza contine:
Virus viu, lentogen al bolii de Newcastle, tulpina La Sota 106.0 pana la 107.0 TCID50
TCID50 = doza infectanta 50% pe culturi celulare.
INDICATIE (INDICATII)
Pentru imunizarea activa a gainilor in vederea reducerii mortalitatii si semnelor clinice datorate infectarii cu virusul bolii de Newcastle.
Instalarea imunitatii: 21 de zile dupa vaccinare.
Durata imunitatii: 35 de zile dupa vaccinare.
Pentru imunizarea activa a curcilor in vederea prevenirii mortalitatii si semnelor clinice datorate infectarii cu virusul bolii de Newscastle.
Instalarea imunitatii: 21 de zile dupa vaccinare.
Durata imunitatii nu a fost investigata.
CONTRAINDICATII
Nu exista.
REACTII ADVERSE
La administrarea pe cale intranazala/oculara apar foarte frecvent tulburari respiratorii. Aceste simptome pot dura cel putin doua saptamani.
Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
_ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament);
- Frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 100 animale);
- Mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 1000 animale);
- Rare (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale);
- Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate).
SPECII TINTA:
Gaini si curci.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Vaccinare:
Gaini: 1 doza prin pulverizare intensa sau pe cale oculonazala de la varsta de 1 zi. Vaccinul se poate administra in apa de baut in momentul in care pasarile beau continuu din sistemul de baut.
Curci: 1 doza prin pulverizare intensa, pe cale oculonazala sau in apa de baut de la varsta de 14 zile.
Metoda aplicarii depinde de situatia epizootologica, categoria de varsta si numarul de animale.
Medicul veterinar trebuie sa determine programul optim de vaccinare conform situatiei locale si luand in considerare informatiile furnizate.
Este extrem de important ca toate pasarile sa primeasca doza integrala de vaccin, iar detaliile prezentate mai jos trebuie urmate cu strictete pentru a obtine acest lucru.
Daca este necesara imunitatea prelungita, pasarile pot fi revaccinate dupa 35 de zile. Revaccinarea la curcani nu a fost investigata.
1. Administrare oculonazala:
Dizolvati 1000 doze de vaccin in 100 ml de apa distilata.
O doza de vaccin reconstituit este de 0,1 ml, adica doua picaturi, indiferent de varsta, greutatea si tipul galinaceelor. Instilati o picatura in ochi si o picatura in fanta nazala.
2. Administrarea in apa de baut:
Dizolvati vaccinul in apa rece si curata fara urme de clor, alti dezinfectanti sau impuritati intr-un numar de doze corespunzatoare numarului de pasari care urmeaza sa fie vaccinate.
Vaccinul trebuie dizolvat imediat inaintea utilizarii.
Volumul de apa pentru reconstituire depinde de varsta pasarilor, rasa, practica de administrare si conditiile meteorologice.
Pentru a determina cantitatea de apa in care se va dizolva vaccinul pentru vaccinarea gainilor dintr-o categorie de varsta mai mica (pana in a treia saptamana de viata), luati in considerare urmatoarele indicatii:
- inmultiti numarul de pasari in mii cu varsta pasarii (de ex., 1 mie de gaini in varsta de 7 zile = 1 x 7= 7 Litri).
Este important sa dizolvati vaccinul in cantitatea de apa care va fi bauta in decurs de 1,5 - 2,5 ore (luand in considerare tipurile diferite de sisteme de baut pentru gaini).
Pentru a inseta pasarile, retrageti cantitatea de apa de baut cu 2 ore inainte de imunizare (in functie de temperatura aerului).
Asigurati-va intotdeauna ca exista mancare disponibila in timpul vaccinarii. Pasarile nu vor bea daca nu mananca. Sistemul de baut trebuie sa fie curat, fara urme de clor, alti dezinfectanti sau impuritati.
3. Prin pulverizare :
Se recomanda dizolvarea a 1000 de doze de vaccin in 150- 300 ml de apa distilata. Numarul de doze diluate corespunde numarului de pasari din efectiv.
Volumul de apa pentru reconstituire trebuie sa fie suficient pentru a garanta o distribuire uniforma la pulverizarea pasarilor si va varia in functie de pasarile care urmeaza sa fie vaccinate si de sistemul de administrare.
Suspensia de vaccin reconstituit trebuie raspandita uniform peste numarul corect de gaini, de la o distanta de 30-40 de cm, utilizand o pulverizare intensa, de preferat atunci cand gainile stau impreuna in lumina difuza. Aparatul de pulverizare nu trebuie sa prezinte depuneri, coroziuni sau urme de dezinfectanti si, in mod ideal, trebuie utilizat numai in scop de vaccinare.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Toate pasarile din efectiv trebuie vaccinate in acelasi timp.
TIMP DE ASTEPTARE
Zero zile.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la frigider (2 °C- 8 °C).
A se proteja de lumina.
A nu se utiliza acest produs veterinar dupa data expirarii marcata pe eticheta si cutie. Perioada de valabilitate dupa reconstituire: 3 ore.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
Tulpina vaccinala se poate raspandi la pasarile susceptibile, nevaccinate timp de cel putin 10 zile dupa vaccinare. Raspandirea nu induce semne clinice. Virusul vaccinal se poate disemina in traheea, splina, rinichii, pulmonii, amigdalele cecale, duodenul si creierul gainilor fara a induce modificari patologice la nivelul acestor organe.
Anticorpii derivati maternali (ADM) pot interfera cu dezvoltarea imunitatii active. Acolo unde este posibil, de exemplu, in cazul infectiei recente din teren sau in cazul vaccinarii parintilor care a stimulat un titru crescut de anticorpi si, in consecinta, un nivel ridicat de ADM, programul de vaccinare trebuie planificat ca atare.
In cadrul studiilor de laborator s-a demonstrat ca ADM interfereaza cu vaccinarea prin pulverizare sau pe cale orala si poate duce la un procent de 55% de pasari neprotejate la 3-4 saptamani post vaccinare.
In cadrul acestor studii s-a observat o mai buna protectie prin administrarea oculonazala, dar instalarea imunitatii este intarziata cu o saptamana.
Influenta ADM asupra vaccinarii la curci nu a fost investigata.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Vaccinati numai pasarile sanatoase!.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Trebuie avut grija la manipularea si administrarea vaccinului.
Virusul bolii de Newcastle poate cauza o usoara conjunctivita tranzitorie la persoana care administreaza vaccinul. La manipularea produsului trebuie purtate masti fixe si protectii oculare la standarde europene.
Mainile trebuie spalate si dezinfectate dupa vaccinare.
Pasari ouatoare care produc oua pentru consum uman:
A nu se utiliza la pasari in perioada ouatului.
Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune:
Nu exista informatii disponibile referitoare la siguranta si eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
La 5-9 zile dupa aplicarea unei supradoze de zece ori mai mare prin pulverizare intensa s-a observat foarte frecvent respiratia cu ciocul usor deschis, aceste simptome au disparut in decurs de 10 zile.
lncompatibilitati
Nu este cazul.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
ALTE INFORMATII:
Vaccinul stimuleaza imunitatea activa impotriva virusului bolii de Newcastle.
In absenta unei infectii in teren cu boala de Newcastle, nu s-a demonstrat eficacitatea prin infectie de control in conditii de teren.
,Numai pentru uz veterinar"
- Se elibereaza numai pe baza de reteta veterinara.
Administrarea se va efectua de catre un medic veterinar sau sub directa lui supraveghere.
Prezentare ambalaj:
Cutie din carton sau plastic cu 10 flacoane cu 1000 de doze de vaccin.
Cutie din carton sau plastic cu 10 flacoane cu 2500 de doze de vaccin.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.