DENUMIREA PRODUSULUI
ATONYL INJ 40 ML
Solutie injectabila.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ATONYL I ,5 mg/ml solutie injectabila.
Neostigmina metilsulfat
DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare ml contine:
Substanta activa :
Neostigmina metilsulfat ....................1,,5 mg
Excipienti:
Parahidroxibenzoat de metil (E218) ............ 1,0 mg
Parahidroxibenzoat de propil ....................... 0,2 mg
Alti excipienti q.s.
Solutie limpede si incolora.
INDICATIE (INDICATII)
Bovine, ovine si caprine:
Atonie ruminala;
Atonie intestinala.
Cabaline:
Atonie intestinala;
Atonia vezicii urinare.
CONTRAINDICATII
Nu se utilizeaza in cazuri de obstructie mecanica a tractului gastro-intestinal sau a tractului urinar, peritonita si viabilitate indoielnica a peretelui intestinal.
Nu se utilizeaza la animalele gestante.
Nu se utilizeaza in cazuri de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
REACTII ADVERSE
Efectele adverse ale neostigminei sunt dependente de doza si sunt legate de stimularea colinergica excesiva. (Vezi sectiunea Supradozare).
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
- Foarte frecvente (mai mutt de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse);
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate);
- Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate);
-Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
- Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca produsul nu a avut efect va rugam sa informati medicul veterinar.
SPECII TINTA
Bovine, ovine, caprine si cabaline.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAl) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Cale subcutanata sau intramusculara.
0,022 mg (22 ug) / kg greutate corporala de neostigmina metilsulfat (echivalent cu 0,15 ml / 10 kg greutate corporala).
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Dopul flaconului poate fi perforat in siguranta de pana la 30 de ori.
TIMP (TIMPI) DE ASTEPTARE
Carne: 0 zile;
Lapte: 0 zile.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra flaconul in ambalajul secundar pentru a se proteja de lumina.
Dupa deschidere se utilizeaza in timp de 28 zile.
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta: Nu exista.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Animalul trebuie monitorizat pentru aparitia efectelor colinergice (vezi sectiunea Supradozare), deoarece efectele adverse sunt legate de doza.
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Neostigmina este un inhibitor al enzimei acetilcolinesterazei.
Nu utilizati acest produs medicinal daca medicul dumneavoastra v-a spus ca nu trebuie sa lucrati cu substante anticolinesteraza.
Neostigmina si esterii acidului parahidroxibenzoic pot provoca reactii alergice.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la neostigmina sau la oricare dintre excipienti trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femei insarcinate.
In caz de auto-injectare accidentala solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.
Gestatie si lactatie:
Nu se utilizeaza pe parcursul intregii perioade sau in anumite pcrioade ale acesteia si lactatie.
lnteractiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Nu se administreaza impreuna cu alti inhibitori ai colinesterazei sau cu blocante neuromusculare depolarizante (succinilcolina).
Corticosteroizii pot scadea activitatea anticolinesteraza a neostigminei. Dupa oprirea terapiei cu corticosteroizi, neostigmina poate deterrnina o activitate anticolinesteraza crescuta. Teoretic, dexpantenolul poate avea efecte aditive cu neostigmina.
Administrarea parenterala a magneziului antagonizeaza efectul anticolinesteraza al neostigminei din cauza efectului depresiv asupra sistemului musculo-scheletic.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
In caz de supradozare, principalele semne clinice sunt slabiciune musculara marcata, varsaturi, colici, diaree, mihoza, dispnee, bradicardie, hipotensiune. Moartea apare din cauza insuficientei respiratorii. Antidot: Atropina.
Medicul trebuie sa aiba atropina injectabila disponibila la administrarea acestui medicament veterinar.
Incompatibilitati:
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitati medicului veterinar sau farmacistului informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL
Dimensiunea ambalajului:
Cutie de carton cu 1 flacon ce contine 40 ml produs.
Numai pentru uz veterinar.
Se elibereaza numai pe baza de reteta veterinara.
Administrarea se face de catre un medic veterinar sau sub responsabilitatea directa a acestuia.