Bonqat 50 mg/ml
soluție orală pentru pisici
Pregabalină (pregabalinum)
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanţă activă:
Pregabalină 50 mg
Excipient:
Benzoat de sodiu (E211) 2 mg
Soluție limpede, incoloră.
INDICAŢII:
Atenuarea anxietății și fricii acute asociate transportului și vizitelor la veterinar.
CONTRAINDICAŢII:
Nu se va utiliza în cazurile în care există o hipersensibilitate față de substanța activă sau față de oricare dintre celelalte ingrediente.
REACŢII ADVERSE:
În cadrul studiilor clinice a fost raportată în mod frecvent prezența unor semne de sedare (caracterizată prin oboseală, dificultăți legate de percepția poziției și a mișcărilor corpului și probleme de echilibru) și a vărsăturilor.
În cadrul studiilor clinice au fost raportate mai puțin frecvent tremurături musculare, dilatarea pupilelor, scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate și scăderea numărului de leucocite.
În cadrul studiilor clinice a fost raportată în rare cazuri prezența unei salivații excesive.
În mod obișnuit, toate aceste semne clinice sunt ușoare și au un caracter tranzitoriu.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate)
- mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 de animale tratate)
- rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 de animale tratate)
- foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dacă observați orice alte efecte secundare, chiar și unele care nu sunt enumerate în acest prospect sau consideraţi că medicamentul nu a avut efect, informați-l pe medicul dvs. veterinar.
SPECII ŢINTĂ: Pisici.
MOD DE ADMINISTRARE:
Doza recomandată este de 0,1 ml/kg corp.
Administrați produsul pe cale orală.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Administrați Bonqat cu aproximativ 1,5 ore înainte de începerea deplasării/vizitei programate la veterinar.
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat fie direct în gură sau amestecat cu o cantitate redusă de mâncare. O cantitate mare de mâncare poate întârzia apariția efectului. Utilizați seringa pentru administrare orală din cutie pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Consultați instrucțiunile detaliate pentru administrare de la sfârșitul acestui prospect.
TIMPI DE AŞTEPTARE: Nu este cazul.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C–8°C).
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului păstrat la frigider: 6 luni.
După deschidere, flaconul va trebui păstrat la frigider, dar acesta poate să fie păstrat pentru perioade scurte de timp (până la o perioadă totală de 1 lună) la temperaturi mai mici de 25°C.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării speficiată pe etichetă și pe cutie după EXP.
Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Precauţii speciale pentru utilizare la pisici:
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor care cântăresc mai puțin de 2 kg, și al celor cu cu vârste mai mici de 5 luni și mai mari de 15 ani. A se utiliza doar în conformitate cu rezultatele evaluării beneficiilor/riscurilor realizate de medicul veterinar responsabil.
Siguranța produsului medicinal veterinar a fost stabilită doar pentru pisicile sănătoase sau pentru cele cu boli sistemice ușoare. Aceasta nu a fost stabilită determinată pentru animale cu boli sistemice moderate sau severe spre ex. boli renale, hepatice sau cardiovasculare moderate sau severe. A se utiliza doar în conformitate cu rezultatele evaluării beneficiu-risc realizata de medicul veterinar responsabil.
Starea de sănătate a pisicii trebuie evaluată întotdeauna de veterinar înainte de prescrierea produsului medicinal veterinar.
Produsul medicinal veterinar poate provoca o ușoară scădere a ritmului cardiac, a frecvenței respiratorii și a temperaturii corpului. Ca urmare a faptului că după administrare poate să se producă o scădere a temperaturii corpului, animalul tratat trebuie menținut la o temperatură ambientală adecvată.
Monitorizați pisica cu atenție pentru depistarea oricăror simptome de somnolenţă sau depresie respiratorie în cazul în care medicul veterinar vă aduce la cunoștință faptul că a fost utilizat concomitent cu produsul medicinal veterinar şi un alt medicament care determină depresia sistemului nervos central.
Proprietarul animalului trebuie sfătuit de către medicul veterinar să-l informeze întotdeauna pe medicul veterinar curant dacă pisicii i-a fost administrat produsul medicamentos veterinar înainte de consultația la cabinetul veterinar.
Dacă pisica scuipă o parte din doză, vomită după tratament sau prezintă hipersalivație, nu îi administrați o altă doză.
Efectul produsului medicinal veterinar poate să dureze aproximativ 7 ore. În cazul în care pisica pare somnolentă sau prezintă orice semne de efecte exagerate după administrarea tratamentului, mențineți pisica în interior și nu îi oferiți apă sau mâncare până ce nu își revine complet.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Expunerea la produsul medicamentos veterinar poate provoca reacții adverse cum ar fi stare de amețeală, oboseală, tulnurare de echilibru, vedere încețoșată şi dureri de cap.
Evitați contactul cu pielea, ochii sau mucoasele. Spălați-vă bine pe mâini imediat după administrarea produsului medicinal veterinar.
În cazul contactului accidental cu ochii sau mucoasele, clătiți cu apă. Solicitați sfatul medicului în cazul apariției unor simptome (amețeală, oboseală, ataxie sau vedere încețoșată).
În cazul contactului cu pielea, spălați cu apă și săpun. Îndepărtați îmbrăcămintea contaminată.
În cazul ingestiei accidentale, solicitați imediat asistență medicală și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului. Nu conduceți autovehicule deoarece poate apărea starea de oboseală.
Sarcina și alăptarea:
Studii de laborator efectuate la șobolani și iepuri au evidențiat efectele dăunătoare asupra sarcinii atunci când pregabalina este administrată în mod repetat şi în doze foarte crescute (≥ 250 de ori decât doza recomandată pentru pisici). Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cursul sarcinii sau în perioada de alăptare în cazul pisicilor. A se utiliza doar în urma evaluării de beneficiilor-riscurilor realizate de medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni:
Utilizarea altor medicamente depresive pentru sistemul nervos central poate să potențeze efectele pregabalinei, motiv pentru care medicul veterinar care prescrie medicamentul trebuie să adapteze în mod adecvat doza.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
În cadrul unui studiu referitor la supradozare a fost evaluată siguranța administrării produsului medicamentos după administrarea repetată a acestuia în 6 zile consecutive și în cantități de până la 5 ori mai mari decât doza terapeutică recomandată. Supradozarea (o doză de 3 până la 5 ori mai mare decât cea recomandată) poate provoca apariția unor semne legate de probleme de echilibru, oboseală, vărsături și salivație cu o frecvență, gravitate și durată mai ridicate comparativ cu reacțiile adverse observate la doza recomandată. În rare cazuri se poate observa pierderea cunoștinței după administrarea unor doze de 5 ori mai mari decât cea recomandată. În cazul în care se produce scăderea temperaturii corporale, pisica trebuie menținută la căldură.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
AMBALARE:
Cutie de carton ce conține un flacon de sticlă x 2 ml și o seringă pentru administrare orală.