Tessie 0,3 mg/ml
soluție orală pentru câini
Tasipimidină (tasipimidin.)
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conţine:
Substanţe active:
Tasipimidină 0,3 mg (echivalent cu 0,427 mg de sulfat de tasipimidină)
Excipienţi:
Benzoat de sodiu (E211) 0,5 mg
Tartrazină (E 102)
Albastru briliant (E133)
Soluție limpede de culoare verde.
INDICAŢII:
Reducerea pe termen scurt a anxietății și fricii ocazionale la câini declanșate de zgomot sau plecarea stăpânului.
CONTRAINDICAŢII:
Câinelui nu trebuie să i se administreze Tessie dacă acesta:
- este alergic la tasipimidină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament
- suferă de o boală gravă de tipul celor hepatice, renale sau cardiace
- este în mod evident sedat (prezintă semne de ex. de somnolență, mișcări necoordonate, scăderea receptivității) datorită medicaţiei anterioare.
Consultați secțiunea Gestație și lactație.
REACŢII ADVERSE:
Tessie poate provoca următoarele reacţii adverse:
- foarte frecvente: oboseală, vărsături.
- frecvente: somnolență, tulburări de comportament (lătrat, comportament de evitare, dezorientare, reactivitate crescută), paloarea membranelor mucoase, ataxie, diaree, urinare necontrolată, grețuri, gastroenterită, sete excesivă, număr scăzut de celule albe ale sângelui, reacții alergice, pierderea apetitului.
În plus, pot apărea scăderi ale frecvenței cardiace, ale tensiunii arteriale și ale temperaturii corpului.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate prezintă reacţii adverse)
- frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate)
- mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1.000 de animale tratate)
- rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10.000 de animale tratate)
- foarte rare (mai puţin de 1 din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ: câini.
MOD DE ADMINISTRARE:
Doza recomandată este de 0,1 ml/kg.
Medicul veterinar a prescris doza corectă pentru câine.
Administrați produsul pe cale orală.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Produsul este destinat utilizării pe termen scurt. Dacă este necesar, poate fi administrat în siguranță pentru o durată de până la 9 zile consecutive.
Nu hrăniți câinele timp de o oră înainte până la o oră după tratament deoarece acest lucru poate întârzia absorbția. Pentru a vă asigura că câinele înghite soluția, îi puteți da o mică recompensă. Apa poate fi consumată la discreție.
Testați dozajul:
Atunci cînd îi administrați prima doză, supravegheați câinele pentru 2 ore pentru a vă asigura că doza nu este prea mare pentru câine. Dacă după administrarea tratamentului câinele pare a fi somnolent, mișcările acestuia sunt necoordonate sau răspunde anormal de încet la chemarea dvs., doza este prea mare. În cazul acesta, nu lăsați câinele nesupravegheat și contactați veterinarul pentru o posibilă reducere a dozei următoare.
Anxietate și frică declanșate de zgomot:
Administrați prima doză cu o oră înainte de momentul preconizat al declanșării zgomotului sau de îndată ce câinele prezintă primele semne de anxietate. Observați câinele. Dacă zgomotul continuă iar câinele începe din nou să prezinte semne de anxietate şi teamă, administrarea unei noi doze poate fi efectuată după cel puțin 3 ore de la doza anterioară. Produsul poate fi administrat de până la 3 ori în decursul a 24 de ore.
Anxietate și frică declanșate de plecarea stăpânului:
Administrați doza cu o oră înainte de a lăsa câinele singur. Administrarea unei noi doze poate fi efectuată după cel puțin 3 ore de la doza anterioară. Produsul poate fi administrat de până la de 3 ori în decursul de 24 de ore.
TIMP DE AŞTEPTARE: Nu este cazul.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C-8°C).
A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia din carton și pe eticheta de pe flacon dupa EXP.
Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 12 luni, iar flaconul poate fi păstrat la frigider (intre 2°C și 8°C) sau timp de până la o lună la temperaturi mai mici de 25°C.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Semnele tipice ale anxietății și fricii sunt gâfâitul, tremuratul, agitația (schimbarea frecventă a locului, alergatul de colo-colo, neliniştea), căutarea oamenilor (lipirea de aceştia, ascunderea în spatele şi urmărirea acestora, atingerile cu lăbuţa), ascunderea (sub mobilier, în camere întunecoase), încercarea de a evada, frisoane (absenţa mişcărilor), refuzul de a mânca mâncare sau recompense, incontinenţa urinară, defecarea necorespunzătoare, salivarea, etc. Aceste semne pot fi atenuate, dar nu eliminate complet.
În cazul animalelor extrem de neliniștite, exaltate sau agitate, este posibil ca răspunsul la medicament să fie redus.
Trebuie luată în considerare utilizarea unui program de modificare comportamentală, în special atunci când este vorba despre o afecțiune cronică precum anxietatea de separare.
Nu a fost studiată siguranța administrării tasipimidinei la pui cu vârsta mai mică de 6 luni sau la câini cu vârsta de peste 14 ani sau care cântăresc mai puțin de 3 kg.
Dacă câinele este somnolent, nu îl lăsați singur, nu îi dați mâncare sau apă și țineți-l la căldură.
Păstrați întotdeauna intervalul minim (3 ore) între două doze chiar dacă câinele vomită după administrarea medicamentului.
Gestaţia şi lactaţia:
Siguranţa acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației. Nu utilizați produsul în cursul gestației sau lactației.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Informaţi chirurgul dvs. veterinar în cazul în care câinelui i se administrează alte medicamente.
Este posibil ca utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central să potenţeze efectele tasipimidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei de către medicul veterinar.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Supradozajul poate produce efecte de somnolență, scăderi ale frecvenței cardiace, ale tensiunii arteriale și ale temperaturii corporale. Dacă apare o astfel de situaţie, animalul trebuie menţinut încălzit.
Dacă se produce o supradozare, contactaţi medicul veterinar cât mai repede posibil.
Efectele tasipimidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific (medicament cu efect invers).
Informaţii pentru chirurgul veterinar:
Nivelul și durata sedării depind de doza administrată și este posibil să apară semne de sedare în cazul în care doza este depășită. Câinii cărora le este administrată o supradoză prezintă un risc mai ridicat de aspirare a vomei datorită efectelor emetice și sedative asupra sistemului nervos central asociate cu substanța activă. O supradoză foarte puternică poate fi potențial letală.
După administrarea unor doze de Tessie mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Tensiunea arterială scade uşor sub nivelurile normale. Frecvenţa respiratorie poate scădea în mod ocazional. Dozele de Tessie mai mari decât cele recomandate pot, de asemenea, induce o serie de alte efecte mediate de receptorii adrenergici alfa-2, care includ creșterea tensiunii arteriale, scăderea temperaturii corporale, letargie, vărsături și prelungirea intervalului QT.
Conform celor demonstrate în cadrul unui studiu preclinic, efectele tasipimidinei pot fi anulate utilizând un antidot specific, atipamezol (antagonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2). La o oră după administrarea tratamentului cu tasipimidină în doză de 60 µg/kg de greutate corporală, s-a administrat intravenos o doză de atipamelzol de 300 µg/kg de greutate corporală, care corespunde unei doze de 0,06 ml/kg de greutate corporală de soluție care conține 5 mg/ml. Rezultatele studiului au demonstrat că efectele tasipimidinei sunt reversibile. Cu toate acestea, deoarece timpul de înjumătățire al tasipimidinei este mai ridicat decât cel al atipamezolului, este posibil ca unele semne ale efectelor tasipimidinei să reapară.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Expunerea la tasipimidină poate cauza efecte adverse cum ar fi somnolența, depresia respiratorie, scăderea ritmului cardiac și tensiunea arterială.
Evitați ingestia orală și contactul cu pielea, inclusiv contactul mână-gură.
Pentru a preveni accesul copiilor la produs, nu lăsați nesupravegheată seringa de dozare umplută în timp ce pregătiți câinele pentru administrare. Seringa utilizată și flaconul închis trebuie amplasate înapoi în cutia originală și depozitate (în frigider) astfel încât să nu fie la vederea și îndemâna copiilor.
În cazul contactului cu pielea, spălați imediat zona expusă cu apă și îndepărtați hainele contaminate. În cazul ingestiei accidentale, solicitați imediat asistență medicală și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului. Nu conduceți vehicule deoarece pot apărea sedarea și modificări ale tensiunii arteriale.
Acest produs poate să provoace o ușoară iritație a ochilor. Evitați contactul cu ochii, inclusiv contactul mână-ochi. În cazul contactului cu ochii, clătiți imediat ochii cu apă.
Acesta este un produs medicinal veterinar care poate să provoace hipersensibilitate (alergie). Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tasipimidină sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Spălați mâinile după utilizare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitaţi medicului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
AMBALARE:
Cutie de carton ce conține un flacon de sticlă x 15 ml și o seringă pentru administrare orală.