ANTIINFLAMATOR INJECTABIL PENTRU BOVINE/PORCI/PISICI/CÂINI TOLFELAB 50ML
TOLFELAB 40 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine, porci, pisici și câini.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă:
Acid tolfenamic ...... 40.0 mg
Excipienți:
Alcool benzilic (E 1519) ...... 10.4 mg
Sulfoxilat de formaldehidă de sodiu ...... 5.0 mg
Soluție injectabilă limpede, gălbuie, fără particule vizibile.
INDICAȚII:
Tratament de suport în afecțiunile care pot provoca durere și inflamație:
Bovine: ca adjuvant în reducerea inflamației acute asociată bolilor respiratorii și ca adjuvant în tratamentul mastitei acute.
Porci: ca adjuvant în tratamentul sindromului disgalaxiei postpartum (SDP).
Pisici: ca adjuvant în tratamentul bolilor respiratorii superioare în asociere cu terapia antimicrobiană, dacă e cazul.
Câini: pentru tratamentul sindroamelor postoperatorii inflamatorii și dureroase și pentru reducerea durerii postoperatorii.
CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează la animale cu boli cardiace, insuficiență hepatică sau insuficiență renală acută.
Nu se utilizează în caz de ulcerație sau sângerare digestivă sau în cazul discraziei sanguine.
La pisici, nu injectați intramuscular.
REACȚII ADVERSE:
Specii țintă: porci, pisici și câini.
Rare (1 până la 10 animale/10.000 de animale tratate: poliuria, polidipsia1.
Foarte rare (<1 animal /10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): anorexie2, diaree, vărsături și sânge în fecale2.
1- aceste semne dispar spontan după tratament.
2- în cazul în care oricare dintre acestea persistă, tratamentul trebuie întrerupt.
Specii țintă: bovine.
Rare (1 până la 10 animale/10.000 de animale tratate: prăbușire3, poliuria, polidipsia1.
Foarte rare (<1 animal /10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): anorexie2, diaree, vărsături și sânge în fecale2.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, porci, pisici și câini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Bovine: utilizare intramusculară (IM) sau intravenoasă (IV).
Porci: utilizare intramusculară (IM).
Câini: utilizare intramusculară (IM) sau subcutanată (SC).
Pisici: utilizare subcutanată (SC).
Pisici și câini: 4 mg de acid tolfenamic/kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml de produs medicinal veterinar/10 kg greutate corporală, administrat ca o singură injecție și repetat o dată după 24 de ore, dacă este necesar și în funcție de evaluarea clinică. Pentru reducerea durerii postoperatorii la câini, aceasta se administrează cel mai bine preoperator, în momentul premedicării, în doză unică, cu o ora înainte de inducerea anesteziei. La animalele cu greutate mică, se recomandă utilizarea seringilor de tip insulină pentru a asigura dozarea corectă.
Bovine: pentru utilizare ca adjuvant în reducerea inflamației acute asociate cu bolile respiratorii la bovine: 2 mg acid tolfenamic/kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml produs medicinal veterinar/20 kg greutate corporală prin injecție intramusculară în zona gâtului. Tratamentul poate fi repetat o dată după 48 de ore. Volumul maxim injectat este de 20 ml per loc de injectare. Pentru utilizare ca adjuvant în tratamentul mastitei acute: 4 mg de acid tolfenamic/kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml de produs medicinal veterinar/10 kg greutate corporală într-o singură injecție intravenoasă. Când se administrează intravenos, produsul trebuie injectat lent. La primele semne de intoleranță, injecția trebuie întreruptă.
Porci: 2 mg acid tolfenamic/kg greutate corporală, echivalent cu 1 ml de produs medicinal veterinar/20 kg greutate corporală ca o singură injecție intramusculară. Volumul maxim injectat este de 20 ml per loc de injectare.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Dopul de cauciuc al flaconului poate fi perforat în siguranță de până la 84 de ori.
TIMP(TIMPI) DE AȘTEPTARE:
Bovine:
Injecție intramusculară: carne și organe 12 zile, lapte 0 ore.
Injecție intravenoasă: carne și organe: 4 zile, lapte 24 ore.
Porci: carne și organe 16 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și pe eticheta flaconului dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Utilizarea la animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau la animale în vârstă poate implica un risc suplimentar. Dacă o astfel de utilizare nu poate fi evitată, animalelor li se poate administra o doză redusă și este esențială o abordare clinică atentă. Trebuie luată în considerare reducerea metabolismului și excreției la aceste animale. Evitați utilizarea la orice animal deshidratat, hipovolemic sau hipotensiv, deoarece există potențial de creștere a toxicității renale. Trebuie evitată administrarea concomitentă cu potențiale medicamente nefrotoxice. Este de preferat ca produsul să nu fie administrat animalelor supuse anesteziei generale până la recuperarea completă. În cazul reacțiilor adverse (anorexie, vărsături, diaree, prezența sângelui în fecale) care apar în timpul tratamentului, trebuie contactat medicul veterinar pentru recomandări și trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului. La câini, gradul de calmare a durerii după administrarea preoperatorie poate fi influențată de severitatea și durata operației. La bovine și porci, se recomandă administrarea acestui produs medicinal în mușchii gâtului, deoarece aceștia au o toleranță locală mai mare.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Produsul poate cauza sensibilizarea pielii și a ochilor. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) sau la alcoolul benzilic, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Administrați produsul medicinal veterinar cu precauție pentru a evita autoinjectarea accidentală. În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. Produsul poate provoca iritarea pielii și a ochilor. Evitați contactul cu pielea sau ochii. În caz de contact accidental, spălați imediat zona expusă cu multă apă curată.
Utilizarea în perioada de gestație și lactație:
Pisici și câini:
Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la pisici și câini în timpul gestației și lactației. Nu se recomandă utilizarea pe parcursul perioadei de gestație sau lactatie.
Bovine și porci:
Rezultatele studiilor efectuate pe șobolan și iepure nu au evidențiat efecte teratogene. Studiile peri și postnatale efectuate la șobolan au arătat că acidul tolfenamic nu are nici o influență asupra evoluției viabilității indicelui de gestație sau apariției malformațiilor. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu se administrează simultan cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau într-un interval de 24 de ore între ele. Alte AINS, diuretice, anticoagulante și substanțe cu afinitate mare pentru proteinele plasmatice pot concura pentru legarea la proteine, producând efecte toxice. A nu se administra în asociere cu anticoagulante. Evitați administrarea simultană a medicamentelor potențial nefrotoxice. A nu se administra în asociere cu glucocorticoizi.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Studiile de toleranță la bovine au permis să se determine că o doză de 4 ori mai mare față de cea terapeutică (16 mg/kg greutate corporală) poate constitui limita de siguranță a administrării produsului. La doze de 18 și 20 mg/kg greutate corporală (de 4.5 și 5 ori doza terapeutică), s-au înregistrat semne de toxicitate tranzitorii la nivel central, sub formă de agitație, tulburări de echilibru și incoordonare motorie. Au existat variații semnificative ai parametrilor hematologici și biochimici care au corespuns unor modificări tranzitorii ale funcțiilor digestive și hepatice. La porci, acidul tolfenamic este bine tolerat (doza de până la 5 ori mai mare decât doza terapeutică), deci pot apărea reacții la locul injectării care sunt intense și se recuperează spontan în 7-14 zile. În caz de supradozaj la câini și pisici, simptomele descrise în secțiunea ”Reacții adverse” pot fi exacerbate. În acest caz, se recomandă suspendarea tratamentului și instituirea unui tratament simptomatic.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:
A se administra doar de către un medic veterinar în cazul administrării intravenoase sau sub supravegherea și controlul acestuia.
lncompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în apele reziduale sau împreună cu resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
DIMENSIUNE:
flacon x 50 ml