Labimycin LA 300 mg/ml
soluţie injectabilă
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ
Fiecare ml conţine:
Substanţa activă:
Oxitetraciclină.................................. 300 mg
(ca Oxitetraciclină dihidrat............. 323,18 mg)
Excipienţi:
Formaldehidă sulfoxilată de sodiu........... 4 mg
Soluţie limpede, de culoarea chihlimbarului, închis, fără particule vizibile.
SPECII ȚINTĂ
Bovine, oi şi porci.
INDICAȚII:
Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru controlul și tratamentul unei game largi de de infecţii sistemice comune, infecţii respiratorii, urinare şi locale.
Bovine:
Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de tulpini de Histophilus somni, lvlannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis.
Tratamentul metritelor cauzate de tulpini de Arcanobacterium pyogenes.
Tratamentul infecţiilor ombilicului/articulaţiilor cauzate de tulpini de Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum și Prevotella melaninogenicus.
Oi:
Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de tulpini de Mannheimia haemolytica şi Pasteurella.
Tratamentul infecţiilor genitale cauzate de tulpini de Arcanobacterium pyogenes, Chlamydophila spp şi Dermatophilus congolensis.
Tratamentul infecţiilor ombilicului/articulaţiilor cauzate de tulpini de Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum și Prevotella melaninogenicus.
Porci:
Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de tulpini de Bordetella bronchiseptica și Pasteurella.
Pentru tratamentul rujetului cauzate de tulpini de Erysipelothrix rhusiopathiae.
Pentru tratamentul rinitei atrofice cauzate de tulpini de Bordetella bronchiseptica și Pasteurella multocida.
Alte infecţii:
Tratamentul mastitelor cauzate de tulpini de Staphylococcus aureus, Streptococus agalactiae și Escherichia coli.
Tratamentul avortului enzootic cauzat de tulpini de Chlamydia abortus şi Chlamydia psittaci.
Tratamentul infecţiilor genitale şi a poliartritei cauzate de tulpini de Chlamydia abortus şi Mycoplasma spp.
CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
ARENȚIONĂRI SPECIALE
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile ţintă:
Nu diluați acest produs medicinal veterinar.
Dacă este administrat simultan cu alte tratamente, utilizaţi un loc de injectare separat. Înainte de orice tratament infecţios, se recomandă confirmarea bacteriologică a diagnosticului şi un test de sensibilitate a bacteriilor care determină procesul inflamator.
"Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea si testarea susceptibilităţii bacteriilor ţintă. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia ar trebui să se bazeze pe informaţii epidemiologice şi pe cunoştinţele despre susceptibilitatea agenţilor patogeni ţintă la nivel de fermă sau la nivel local/regional."
"Utilizarea produsului trebuie sa fie in conformitate cu politicile oficiale, naţionale şi regionale."
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
- Excipientul dimetilacetamidă poate dăuna copiilor nenăscuţi; prin urmare, femeile care au vârsta fertilă trebuie să fie foarte atente pentru evitarea expunerii prin vărsare pe piele sau prin auto-injectare accidentală atunci când administrează produsul. Dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau încercaţi să rămâneţi însărcinată, nu trebuie să administraţi produsul.
- Acest produs poate provoca sensibilizare.
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tetracicline, precum oxitetraciclina, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
- Acest produs poate cauza iritaţii ale pielii şi ochilor.
- Evitați contactul pielii și ochilor cu produsul.
- În caz de contact accidental cu pielea și ochii spălați imediat bine zona afectată, cu apă curată din abundență.
- Aveţi grijă să evitaţi injectarea accidentală. În cazul auto-injectării, solicitaţi imediat sfatul medicului şi arătaţi medicului prospectul sau eticheta.
- Spălaţi mâinile după utilizare.
Gestație și lactație:
Nu este recomandată utilizarea in timpul gestaţiei.
Utilizarea tetraciclinelor în timpul perioadei de dezvoltare a dinţilor şi oaselor, inclusiv in ultima parte a gestaţiei, poate duce (datorită capacităţii lor puternice de chelatare a calciului) la decolorare şi la inhibarea creşterii osoase.
lnteracțiunea cu alte produse medicinale şi alte forme de interacțiune:
Nu se administrează împreună cu antibiotice bactericide. Dacă se administrează concomitent cu alte tratamente, trebuie administrat în locuri diferite.
Supradozare:
Cele mai frecvente efecte sunt tulburările gastro-intestinale.
O doză terapeutică dublă la bovine poate provoca o reacţie locală severă.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare:
A se administra doar de către un medic veterinar sau sub supravegherea directă a acestuia.
Incompatibilități majore:
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
REACȚII ADVERSE
Specii ţintă: Bovine, oi şi porci.
Rare (1 până la 10 animale/1000 de animale tratate): reacții locale la locul injectării.1
Foarte rare (<1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie (uneori fatale).
1Reacţiile la locul injectării sunt de natură tranzitorie.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranţei produsului medicinal veterinar. Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar şi cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau credeţi că medicamentul nu a funcţionat, vă rugăm să contactaţi, în primul rând, medicul veterinar. De asemenea, puteţi raporta orice evenimente adverse deţinătorului autorizaţiei de comercializare sau reprezentantului local al acestuia, folosind datelor de contact de la sfârşitul acestui prospect, fie autorităţii naţionale competente prin sistemul naţional de raportare (farmacovigilenta@ansvsa.ro; icbmv@icbmv.ro).
MOD DE ADMINISTRARE
Utilizare intramusculară.
Doza generală recomandată pentru o durată prelungită de activitate de la 5 până la 6 zile este o singură injecţie intramusculară profundă de 30 mg oxitetraciclină/kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml de produs medicinal veterinar/10 kg greutate corporală).
Doza maximă recomandată într-un singur loc:
Bovine:......................................................... 15 ml
Oi:................................................................. 5 ml
Porci:............................................................ 10 ml
Purcei:......................................................... 1 zi: 0,2 ml
7 zile: 0,3 ml
14 zile: 0,4 ml
21 zile: 0,5 ml
Peste 21 de zile: 1 ml/10kg
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Dopul de cauciuc al flaconului poate fi perforat în siguranţă de până la 50 de ori.
Pentru a asigura o doză corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis pentru a evita subdozarea.
PERIOADE DE AȘTEPTARE
Bovine:
Carne şi organe: 35 zile
Lapte: 7 zile
Oi:
Carne şi organe: 35 zile
Lapte: 9 zile
Porci:
Carne şi organe: 28 zile
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și pe eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deşeurile menajere.
Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecţia mediului.
CLASIFICARE PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripţie.
DIMENSIUNE
Flacon x 100 ml.