AMOXICRID RETARD 15% ANTIINFECȚIOS INJECTABIL 250ML
Suspensie injectabilă pentru bovine, ovine, porcine, câini și pisici.
Produsul este indicat pentru tratamentul infecțiilor produse de germeni sensibili la amoxicilină la bovine, ovine, porcine, câini și pisici la care este necesară o perioadă prelungită de activitate a antibioticului printr-o singură administrare.
Poate fi utilizat pentru tratamentul și controlul infecțiilor bacteriene secundare în condițiile în care bacteriile nu reprezintă cauza primară a infecțiilor.
COMPOZIȚIE:
Fiecare ml de produs conține:
Substanță activă:
Amoxicilină (ca și amoxicilină trihidrat) ...... 150 mg
Suspensie uleioasă, de culoare albă până la alb gălbuie.
SPECII ȚINTĂ:
Bovine, oi, porci, câini și pisici.
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Amoxicilina este o penicilină semi-sintetică cu spectru larg de acțiune care este bactericidă in vitro împotriva unei game foarte mari de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative:
Gram-pozitive: Bacillus anthracis Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Staphylococcus spp. (tulpini care nu produc betalactamaze), Streptococcus spp.
Gram-negative: Actinobacillus lignieresi, Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus equuli, Bacteroides spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Escherichia coli (tulpini care nu produc betalactamaze), Fusobacterium necrophorum Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis (tulpini care nu produc betalactamaze), Salmonella spp.
Produsul este indicat pentru tratamentul infecțiilor produse de germeni sensibili la amoxicilină la bovine, ovine, suine, câini și pisici la care este necesară o perioadă prelungită de activitate a antibioticului printr-o singură administrare. Poate fi utilizat pentru tratamentul și combaterea infecțiilor bacteriene secundare în condițiile în care bacteriile nu reprezintă cauza primară a bolii.
Indicațiile pentru Amoxicrid Retard Inj. 150 mg/ml suspensie injectabilă sunt:
- infecții ale tractului digestiv, inclusiv enterite;
- infectii ale tractului respirator, inclusiv pneumonie la tăurașii pentru îngrășat;
- infectii ale tractului uro-genital, inclusiv cistite și metrite;
- infecții ale pielii și țesutului conjunctiv, inclusiv abcese și răni, infecții podale și ale articulațiilor;
- prevenirea infecțiilor post-operatorii prin administrarea produsului pre-operator.
CONTRAINDICAȚII:
La fel ca și alte peniciline, amoxicilina nu trebuie administrată oral sau parenteral la iepuri, porcușori de Guineea și hamsteri. A se utiliza cu precauție la alte ierbivore de talie mică. Nu se administrează pe cale intravenoasă sau intra-articulară. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
La bovine, nu se va administra mai mult de 20 ml într-un singur loc de injectare.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea și testarea susceptibilității agentului (agenților) patogen (patogeni) țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice și cunoașterea susceptibilității agenților patogeni țintă la nivel local/regional. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să fie în conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor furnizate în RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente și poate scădea eficacitatea tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Penicilinele și cefalosporinele pot determina apariția de hipersensibilitate (alergie) după autoinjectare, inhalare, ingestie sau contact cutanat. Nu se va manipula acest produs dacă cunoașteți că sunteți o persoană sensibilă sau ați fost avertizat să nu manipulați astfel de produse. Se va manipula acest produs cu mare atenție pentru a se preveni expunerea prin asigurarea tuturor măsurilor de precauție. Daca apar simptome ca urmare a expunerii la acest produs, cum ar fi: mâncărimi ale pielii, umflarea feței, buzelor sau ochilor sau dificultăți în respirație, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în perioada de gestație sau în perioada de lactație.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu se cunosc.
Supradozaj:
Amoxicilina are o toxicitate scăzută și este bine tolerată în cazul administrării pe cale parenterală. Cu excepția reacțiilor locale ocazionale la locul de administrare, care pot să apară chiar la doza recomandată, nu s-a observat apariția altor efecte adverse chiar și în cazul administrării accidentale a unei supradoze.
Incompatibilități majore:
Nu se cunosc.
EVENIMENTE ADVERSE:
Bovine, oi, porci, câini și pisici:
Foarte rare (< 1 animal / 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): reacții la locul de injectare.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul dumneavoastră veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI METODE DE ADMINISTRARE:
Administrare subcutanată sau intramusculară.
Doza recomandată este de 15 mg substanță activă/kg greutate corporală, ceea ce este echivalent cu 1 ml produs/10 kg greutate corporală. Această doză poate fi repetată după 48 ore.
Următorul tabel oferă un exemplu de dozare la diferite specii țintă de animale:
| Specia |
Greutatea (kg) |
Doza (ml) |
| Vacă |
450 |
45 |
| Vițel |
50 |
5 |
| Oaie |
65 |
6.5 |
| Miel |
10 |
1 |
| Porc |
150 |
15 |
| Porc (pentru îngrășat) |
70 |
7 |
| Purcel |
7 |
0.7 |
| Câine - talie mare |
35 |
3.5 |
| - talie medie |
20 |
2.0 |
| - talie mică |
10 |
1 |
| Pisică |
5 |
0.5 |
Pentru a asigura o doză corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Flaconul va fi agitat foarte bine înainte de utilizare. După administrare se va masa locul de injectare. Pentru o administrare ușoară se recomandă utilizarea unui ac de mărimea 20. Dacă volumul de administrat este mai mare de 20 de ml, trebuie să fie divizat și injectat în două puncte separate. Deoarece amoxicilina hidrolizează rapid în prezența apei, este important să se utilizeze o seringă de unică utilizare, uscată, cu scopul de a se evita contaminarea conținutului flaconului cu picături de apă.
PERIOADA DE ASTEPTARE:
Bovine:
Carne și organe: 92 zile.
Lapte: 9 zile (18 mulsori, 216 ore).
Oi:
Carne și organe: 45 zile.
Lapte: 6.5 zile (13 mulsori, 156 ore).
Porci:
Carne și organe: 93 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 250C. A se feri de lumină.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINARE:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau de deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați mediculuti veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
DIMENSIUNE:
Flacon x 250 ml.